טייסברי

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

NATALIZUMAB

Доступно од:

MEDISON PHARMA LTD

АТЦ код:

L04AA23

Фармацеутски облик:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Састав:

NATALIZUMAB 300 MG / 15 ML

Пут администрације:

תוך-ורידי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

BIOGEN NETHERLANDS B.V

Терапеутска група:

NATALIZUMAB

Терапеутска област:

NATALIZUMAB

Терапеутске индикације:

Tysabri is indicated as monotherapy for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis . To delay the accumulation of physical disability and reduce the frequency of clinical exacerbations. The safety and efficacy of Tysabri beyond two years are unknown. Because Tysabri increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability. Tysabri is generally recommended for patients who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, alternate multiple sclerosis therapies. Safety and efficacy in patients with chronic progressive multiple sclerosis have not been studied.

Резиме производа:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Датум одобрења:

2022-02-28

Информативни летак

העש
ךיראת
העש
ךיראת
העש
ךיראת
העש
ךיראת
העש
ךיראת
העש
ךיראת
העש
ךיראת
העש
ךיראת
:לופיטה תלחתה דעומ
:אבה לופיטה :תבותכ :הדיל ךיראת :םש :יתיילכ דוקפת :םד גוס :לקשמ :ןופלט
לפטמ אפור יטרפ
:דיינ :האפרמ ןופלט :םש
םע רשק רוצ אנא םוריח הרקמב
לפוטמה יטרפ
רשקתהל ןתינ ףסונ עדימל
*
5274 ןוסידמ לש תוחוקלה תורישל
לפוטמל סיטרכ
TYSABRI -ב לפוטמל סיטרכ
TYSABRI
תליטנ ינפל תעדל ךילעש בושח יתוחיטב
עדימ ליכמ הז סיטרכ
.
TYSABRI
-ב לופיטה ךלהמבו
לופיטל תדעוימ הפורתה .
Natalizumab
ליעפה רמוחה תא הליכמה הפורת איה
TYSABRI
בצק תא תיחפהל הרטמב )
relapsing
forms
( הצופנ תשרט לש תונשנו תורזוח תורוצב
ינדיחי
.תיסיפה תוכנה תא בכעלו םיפקתהה
TYSABRI -ב לופיטה ינפל
בורל יוצמה ,םדא ינב ברקב חיכש ףיגנ(
JCV
-ל םינדגונ לש תוחכונ תקידב עצבל שי
•
PML - Progressive
Multifocal
Leukoencephalopathy
-ל םורגל יושעו ,םודר בצמב
.)ינוסיח לשכ לש הרקמב תיפיגנ חומ תקלד
ירבסיטב שמתשהל ןיא ,תינוסיחה תכרעמב
יוכיד לש תויעב לש םירקמב •
.TYSABRI
-ב לופיטה ךלהמב הצופנ תשרטב לופיטל
תופסונ תופורת תחקל ןיא
•
לפטמה אפורה עודיי אלל הנוזת יפסות וא
םשרמ אלל תופורת ללוכ תופורת לוטיל ןיא
•
.חקורה םע תוצעוויה וא
TYSABRI -ב לופיטה ךלה
לכב הטלחה תלבק ךילהתב אפורל רוזעל יושע
JCV
-ל םינדגונ רחא בקעמ
.לופיט לש ךשמה וא הלחתהל עגונה
.םירידנ םירקמב
PML
חתפל םילולע ,
TYSABRI
-ב �