Íbúfen Filmuhúðuð tafla 600 mg

Country: Исланд

Језик: Исландски

Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активни састојак:

Ibuprofenum INN

Доступно од:

Teva B.V.*

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

Ibuprofenum

Дозирање:

600 mg

Фармацеутски облик:

Filmuhúðuð tafla

Тип рецептора:

(R) Lyfseðilsskylt

Резиме производа:

116606 Glas Töfluglös (HDPE) með pólýprópýlen loki. V0563; 116595 Þynnupakkning Ógegnsæjar PVC/ál þynnupakkningar eða glærar PVC/ál þynnupakkningar V0564

Статус ауторизације:

Markaðsleyfi útgefið

Датум одобрења:

2009-06-16

Информативни летак

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ÍBÚFEN 600 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
íbúprófen
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Íbúfen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Íbúfen
3.
Hvernig nota á Íbúfen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Íbúfen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ÍBÚFEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Íbúfen tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru NSAID-lyf
(bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar) og draga
úr verkjum, bólgum og hita.
Íbúfen er notað við iktsýki, slitgigt eða öðrum
sársaukafullum liðverkjum eða bólgum í liðum og
einnig við bólgum eða verkjum í mjúkvefjum eins og vöðvum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ÍBÚFEN
_ _
EKKI MÁ NOTA ÍBÚFEN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir íbúprófeni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð eins og astma, nefrennsli,
klæjandi útbrot eða að varir,
andlit, tunga eða háls hafa bólgnað upp eftir að þú hefur
tekið lyf sem innihalda asetýlsalisýlsýru
eða önnur bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf).
-
e

Карактеристике производа

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Íbúfen 600 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur íbúprófen 600 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar, sporöskjulaga, kúptar filmuhúðaðar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Gigtarsjúkdómar s.s. liðbólgusjúkdómar (t.d. iktsýki þ.m.t.
barnaiktsýki), hrörnun í liðum (t.d.
slitgigt), vefjagigt, aðrir liða- og vöðvasjúkdómar og meiðsli
á mjúkvefjum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Leitast skal við að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma
og nauðsynlegt er til að lina einkenni
(sjá kafla 4.4).
Skömmtun á íbúprófeni fer eftir aldri sjúklings og þyngd.
Stærsti staki skammtur af íbúprófeni fyrir
fullorðna á ekki að vera meiri en 800 mg.
GIGTARSJÚKDÓMAR
_Fullorðnir: _
Venjulegur skammtur er 400-600 mg þrisvar á dag. 600-1200 mg
viðhaldsskammtur getur virkað fyrir
suma sjúklinga. Í bráðum og alvarlegum tilfellum má auka
skammtinn í að hámarki 2400 mg á dag
skipt í 3-4 skammta.
_Börn og unglingar eldri en 12 ára (> 40 kg): _
Ráðlagður skammtur er 20 mg/kg að hámarki 40 mg/kg líkamsþunga
á dag skipt í 3-4 skammta.
Önnur lyfjaform geta hentað betur til að fá hentuga skömmtun
fyrir þennan aldurs og
líkamsþyngdarhóp.
_ _
_BÖRN_
Lyfið má ekki gefa börnum yngri en 12 ára.
2
_Aldraðir _
NSAID-lyf á að nota með sérstakri varúð hjá öldruðum
sjúklingum sem eru viðkvæmari fyrir
aukaverkunum og eru í aukinni hættu á að fá lífshættulegar
blæðingar, sár eða rof í meltingarfærum
(sjá kafla 4.4). Ef meðferð er metin nauðsynleg á að nota
minnsta mögulega skammt í sem stystan
tíma við einkennum. Endurmeta á meðferðina reglulega og hætta
henni ef hún ber ekki árangur eða
óþol kemur fram.
_Skert nýrnastarfsemi _
Hjá sjúklingum með væga eða meðalmikla skerðingu