Country: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ibuprofenum INN
Teva B.V.*
M01AE01
Ibuprofenum
600 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
116606 Glas Töfluglös (HDPE) með pólýprópýlen loki. V0563; 116595 Þynnupakkning Ógegnsæjar PVC/ál þynnupakkningar eða glærar PVC/ál þynnupakkningar V0564
Markaðsleyfi útgefið
2009-06-16
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ÍBÚFEN 600 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR íbúprófen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Íbúfen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Íbúfen 3. Hvernig nota á Íbúfen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Íbúfen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ÍBÚFEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Íbúfen tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru NSAID-lyf (bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar) og draga úr verkjum, bólgum og hita. Íbúfen er notað við iktsýki, slitgigt eða öðrum sársaukafullum liðverkjum eða bólgum í liðum og einnig við bólgum eða verkjum í mjúkvefjum eins og vöðvum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ÍBÚFEN _ _ EKKI MÁ NOTA ÍBÚFEN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir íbúprófeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð eins og astma, nefrennsli, klæjandi útbrot eða að varir, andlit, tunga eða háls hafa bólgnað upp eftir að þú hefur tekið lyf sem innihalda asetýlsalisýlsýru eða önnur bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf). - e Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Íbúfen 600 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur íbúprófen 600 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar, sporöskjulaga, kúptar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Gigtarsjúkdómar s.s. liðbólgusjúkdómar (t.d. iktsýki þ.m.t. barnaiktsýki), hrörnun í liðum (t.d. slitgigt), vefjagigt, aðrir liða- og vöðvasjúkdómar og meiðsli á mjúkvefjum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Leitast skal við að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er til að lina einkenni (sjá kafla 4.4). Skömmtun á íbúprófeni fer eftir aldri sjúklings og þyngd. Stærsti staki skammtur af íbúprófeni fyrir fullorðna á ekki að vera meiri en 800 mg. GIGTARSJÚKDÓMAR _Fullorðnir: _ Venjulegur skammtur er 400-600 mg þrisvar á dag. 600-1200 mg viðhaldsskammtur getur virkað fyrir suma sjúklinga. Í bráðum og alvarlegum tilfellum má auka skammtinn í að hámarki 2400 mg á dag skipt í 3-4 skammta. _Börn og unglingar eldri en 12 ára (> 40 kg): _ Ráðlagður skammtur er 20 mg/kg að hámarki 40 mg/kg líkamsþunga á dag skipt í 3-4 skammta. Önnur lyfjaform geta hentað betur til að fá hentuga skömmtun fyrir þennan aldurs og líkamsþyngdarhóp. _ _ _BÖRN_ Lyfið má ekki gefa börnum yngri en 12 ára. 2 _Aldraðir _ NSAID-lyf á að nota með sérstakri varúð hjá öldruðum sjúklingum sem eru viðkvæmari fyrir aukaverkunum og eru í aukinni hættu á að fá lífshættulegar blæðingar, sár eða rof í meltingarfærum (sjá kafla 4.4). Ef meðferð er metin nauðsynleg á að nota minnsta mögulega skammt í sem stystan tíma við einkennum. Endurmeta á meðferðina reglulega og hætta henni ef hún ber ekki árangur eða óþol kemur fram. _Skert nýrnastarfsemi _ Hjá sjúklingum með væga eða meðalmikla skerðingu Aqra d-dokument sħiħ