Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
linezolid
Pfizer Luxembourg SARL
J01XX08
linezolid
raztopina za infundiranje
linezolid 2 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10 vrečica
H
linezolid
Pakiranje :škatla z 10 infuzijskimi vrečkami s 300 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-WS/025-29.09.2021 1/18 NAVODILO ZA UPORABO ZYVOXID 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE linezolid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Zyvoxid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zyvoxid 3. Kako uporabljati zdravilo Zyvoxid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zyvoxid 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZYVOXID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zyvoxid je antibiotik iz skupine oksazolidinonov, ki zavre rast določenih vrst bakterij (mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za zdravljenje pljučnic ter nekaterih okužb kože oziroma podkožnih tkiv. Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Zyvoxid primerno za vas. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ZYVOXID_ _ NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ZYVOXID: • če ste alergični na linezolid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, znana kot zaviralci monoaminooksidaze (na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ta zdravila se lahko uporabljajo za zdravljenje depresije ali parkinsonove bolezni. • če dojite. Zdravilo Zyvoxid namreč prehaja v mleko in lahko škodi otroku. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Zyvoxid se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Če boste na katerokoli od naslednjih vprašanj odgovorili z DA , zdravilo Zyvoxid morda ne bo primerno za vas. V tem primeru obvestite zdravnika, saj bo morda želel spremljati vaše z Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/025-29.09.2021 1/17 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zyvoxid 2 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg linezolida. 300 ml infuzijske vrečke vsebujejo 600 mg linezolida. Pomožne snovi z znanim učinkom: 300 ml vsebuje tudi 13,7 g glukoze in 114 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Izotonična, bistra brezbarvna do rumena raztopina s pH območjem 4,4 – 5,2. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bolnišnična pljučnica Pljučnica v domačem okolju Zdravilo Zyvoxid je indicirano pri odraslih za zdravljenje pljučnice v domačem okolju in bolnišnične pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni povzročitelji občutljive po Gramu pozitivne bakterije. Pri odločanju o tem, ali je zdravilo Zyvoxid ustrezno za zdravljenje, je treba upoštevati rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci odpornosti na protibakterijska zdravila med po Gramu pozitivnimi bakterijami (za ustrezne organizme glejte poglavje 5.1). Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu negativnimi bakterijami. V primeru potrjene okužbe s po Gramu negativno bakterijo ali suma nanjo je treba sočasno uvesti specifično zdravljenje proti po Gramu negativnim bakterijam. Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4) Zdravilo Zyvoxid je indicirano pri odraslih za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv SAMO v primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo povzročila občutljiva po Gramu pozitivna bakterija. Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu negativnimi bakterijami. Linezolid smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv z znano ali možno sočasno okužbo s po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti le, kadar ni na voljo drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavje 4.4). V takšnem primeru je obvezno sočasno zdravljenje proti po Gramu ne Preberite celoten dokument