Zyvoxid 2 mg/ml raztopina za infundiranje

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

linezolid

Disponible des:

Pfizer Luxembourg SARL

Codi ATC:

J01XX08

Designació comuna internacional (DCI):

linezolid

formulario farmacéutico:

raztopina za infundiranje

Composición:

linezolid 2 mg / 1 ml

Vía de administración:

Intravenska uporaba

Unidades en paquete:

10 vrečica

tipo de receta:

H

Grupo terapéutico:

linezolid

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 10 infuzijskimi vrečkami s 300 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2013-10-15

Informació per a l'usuari

JAZMP-WS/025-29.09.2021
1/18
NAVODILO ZA UPORABO
ZYVOXID 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
linezolid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zyvoxid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zyvoxid
3.
Kako uporabljati zdravilo Zyvoxid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zyvoxid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZYVOXID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zyvoxid je antibiotik iz skupine oksazolidinonov, ki zavre
rast določenih vrst bakterij
(mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za zdravljenje
pljučnic ter nekaterih okužb kože
oziroma podkožnih tkiv. Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Zyvoxid
primerno za vas.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ZYVOXID_ _
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ZYVOXID:
•
če ste alergični na linezolid ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
•
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, znana kot
zaviralci monoaminooksidaze
(na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ta
zdravila se lahko uporabljajo za
zdravljenje depresije ali parkinsonove bolezni.
•
če dojite. Zdravilo Zyvoxid namreč prehaja v mleko in lahko škodi
otroku.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Zyvoxid se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro.
Če boste na katerokoli od naslednjih vprašanj odgovorili z
DA
, zdravilo Zyvoxid morda ne bo
primerno za vas. V tem primeru obvestite zdravnika, saj bo morda
želel spremljati vaše z

Fitxa tècnica

JAZMP-WS/025-29.09.2021
1/17
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zyvoxid 2 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg linezolida. 300 ml
infuzijske vrečke vsebujejo 600 mg
linezolida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
300 ml vsebuje tudi 13,7 g glukoze in 114 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Izotonična, bistra brezbarvna do rumena raztopina s pH območjem 4,4
– 5,2.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolnišnična pljučnica
Pljučnica v domačem okolju
Zdravilo Zyvoxid je indicirano pri odraslih za zdravljenje pljučnice
v domačem okolju in bolnišnične
pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni povzročitelji
občutljive po Gramu pozitivne
bakterije. Pri odločanju o tem, ali je zdravilo Zyvoxid ustrezno za
zdravljenje, je treba upoštevati
rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci odpornosti
na protibakterijska zdravila med po
Gramu pozitivnimi bakterijami (za ustrezne organizme glejte poglavje
5.1).
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu
negativnimi bakterijami. V primeru
potrjene okužbe s po Gramu negativno bakterijo ali suma nanjo je
treba sočasno uvesti specifično
zdravljenje proti po Gramu negativnim bakterijam.
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4)
Zdravilo Zyvoxid je indicirano pri odraslih za zdravljenje zapletenih
okužb kože in mehkih tkiv
SAMO
v primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo
povzročila občutljiva po Gramu pozitivna
bakterija.
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu
negativnimi bakterijami. Linezolid
smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv z
znano ali možno sočasno okužbo s
po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti le, kadar ni na voljo
drugih možnosti zdravljenja (glejte
poglavje 4.4). V takšnem primeru je obvezno sočasno zdravljenje
proti po Gramu ne