Zyvoxid 100 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

linezolid

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

J01XX08

INN (mednarodno ime):

linezolid

Farmacevtska oblika:

zrnca za peroralno suspenzijo

Sestava:

linezolid 100 mg / 5 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s stekleničko s 66 g zrnc za peroralno suspenzijo in merilno žličko

Tip zastaranja:

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

Terapevtska skupina:

linezolid

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-01-23

Navodilo za uporabo

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
ZYVOXID 100 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
linezolid
_ _
_ _
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Zyvoxid peroralna suspenzija in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zyvoxid peroralna
suspenzija
3.
Kako jemati zdravilo Zyvoxid peroralna suspenzija
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zyvoxid peroralna suspenzija
6.
Dodatne informacije
_ _
_ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO ZYVOXID PERORALNA SUSPENZIJA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo ZYVOXID je antibiotik iz skupine oksazolidinonov, ki zavre
rast določenih vrst bakterij
(mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za zdravljenje
pljučnic ter nekaterih okužb kože
oziroma podkožnih tkiv.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZYVOXID PERORALNA
SUSPENZIJA _ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZYVOXID PERORALNA SUSPENZIJA
če ste alergični (preobčutljivi) na linezolid ali katerokoli
sestavino zdravila ZYVOXID peroralna
suspenzija.
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, znana kot
zaviralci monoaminooksidaze
(na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ta
zdravila se lahko uporabljajo za
zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni.
če dojite. Zdravilo namreč lahko prehaja v mleko in škoduje otroku.
Če boste na katerokoli od naslednjih vprašanj odgovorili z DA, morda
zdravilo ZYVOXID ne bo
primerno za vas. Možno je, da bo zdravnik želel spremljati vaše
zdravstveno stanje in vaš krvni tlak
pred začetkom zdravljenja in med njim. V določenih prim

Lastnosti izdelka

1/16
POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zyvoxid 100 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Po pripravi suspenzije s 123 ml vode vsebuje 5 ml suspenzije 100 mg
linezolida.
Zdravilo Zyvoxid vsebuje tudi saharozo (1,1 g/5 ml oz. 6,3 g/30 ml),
fruktozo (1,2 g/5 ml oz. 7,2
mg/30 ml), sorbitol (102 mg/5 ml oz. 612 mg/ 30 ml), aspartam (42 mg/5
ml oz. 210 mg/30 ml), natrij
(8,5 mg/5 ml oz. 51 mg/30 ml) in etanol (4,6 mg/30 ml oz. 0,7 mg/5
ml).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca za peroralno suspenzijo
Bela do svetlo rumena zrnca za pripravo suspenzije z okusom po
pomaranči
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolnišnična pljučnica
Pljučnica v domačem okolju
Zapletene okuţbe koţe in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4)
Zdravilo Zyvoxid je indicirano za zdravljenje pljučnice v domačem
okolju in bolnišnične pljučnice,
kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni povzročitelji občutljive po
Gramu pozitivne bakterije. Pri
odločanju o tem, ali je zdravilo Zyvoxid ustrezno za zdravljenje, je
potrebno upoštevati rezultate
mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci odpornosti na
protibakterijska zdravila med po Gramu
pozitivnimi bakterijami. (Za ustrezne organizme glejte poglavje 5.1.)
Linezolid ni učinkovit proti okuţbam, povzročenim s po Gramu
negativnimi bakterijami. V primeru
potrjene okuţbe s po Gramu negativno bakterijo ali suma nanjo je
potrebno sočasno uvesti specifično
terapijo proti po Gramu negativnim bakterijam.
Zdravilo Zyvoxid je indicirano za zdravljenje zapletenih okuţb koţe
in mehkih tkiv SAMO v primeru,
ko mikrobiološko testiranje pokaţe, da je okuţbo povzročila
občutljiva po Gramu pozitivna bakterija.
Linezolid ni učinkovit proti okuţbam, povzročenim s po Gramu
negativnimi bakterijami. Linezolid
smemo pri bolnikih z zapletenimi okuţbami koţe in mehkih tkiv z
znano ali moţno sočasno okuţbo s
po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti le, kadar ni na voljo
altern