Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
linezolid
Pfizer Luxembourg SARL
J01XX08
linezolid
zrnca za peroralno suspenzijo
linezolid 100 mg / 5 ml
Peroralna uporaba
škatla s stekleničko s 66 g zrnc za peroralno suspenzijo in merilno žličko
H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj
linezolid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-01-23
1/7 NAVODILO ZA UPORABO ZYVOXID 100 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO linezolid _ _ _ _ PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Zyvoxid peroralna suspenzija in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zyvoxid peroralna suspenzija 3. Kako jemati zdravilo Zyvoxid peroralna suspenzija 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zyvoxid peroralna suspenzija 6. Dodatne informacije _ _ _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO ZYVOXID PERORALNA SUSPENZIJA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ZYVOXID je antibiotik iz skupine oksazolidinonov, ki zavre rast določenih vrst bakterij (mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za zdravljenje pljučnic ter nekaterih okužb kože oziroma podkožnih tkiv. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZYVOXID PERORALNA SUSPENZIJA _ _ NE JEMLJITE ZDRAVILA ZYVOXID PERORALNA SUSPENZIJA če ste alergični (preobčutljivi) na linezolid ali katerokoli sestavino zdravila ZYVOXID peroralna suspenzija. če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, znana kot zaviralci monoaminooksidaze (na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ta zdravila se lahko uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni. če dojite. Zdravilo namreč lahko prehaja v mleko in škoduje otroku. Če boste na katerokoli od naslednjih vprašanj odgovorili z DA, morda zdravilo ZYVOXID ne bo primerno za vas. Možno je, da bo zdravnik želel spremljati vaše zdravstveno stanje in vaš krvni tlak pred začetkom zdravljenja in med njim. V določenih prim Pročitajte cijeli dokument
1/16 POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zyvoxid 100 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po pripravi suspenzije s 123 ml vode vsebuje 5 ml suspenzije 100 mg linezolida. Zdravilo Zyvoxid vsebuje tudi saharozo (1,1 g/5 ml oz. 6,3 g/30 ml), fruktozo (1,2 g/5 ml oz. 7,2 mg/30 ml), sorbitol (102 mg/5 ml oz. 612 mg/ 30 ml), aspartam (42 mg/5 ml oz. 210 mg/30 ml), natrij (8,5 mg/5 ml oz. 51 mg/30 ml) in etanol (4,6 mg/30 ml oz. 0,7 mg/5 ml). Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca za peroralno suspenzijo Bela do svetlo rumena zrnca za pripravo suspenzije z okusom po pomaranči 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bolnišnična pljučnica Pljučnica v domačem okolju Zapletene okuţbe koţe in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4) Zdravilo Zyvoxid je indicirano za zdravljenje pljučnice v domačem okolju in bolnišnične pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni povzročitelji občutljive po Gramu pozitivne bakterije. Pri odločanju o tem, ali je zdravilo Zyvoxid ustrezno za zdravljenje, je potrebno upoštevati rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci odpornosti na protibakterijska zdravila med po Gramu pozitivnimi bakterijami. (Za ustrezne organizme glejte poglavje 5.1.) Linezolid ni učinkovit proti okuţbam, povzročenim s po Gramu negativnimi bakterijami. V primeru potrjene okuţbe s po Gramu negativno bakterijo ali suma nanjo je potrebno sočasno uvesti specifično terapijo proti po Gramu negativnim bakterijam. Zdravilo Zyvoxid je indicirano za zdravljenje zapletenih okuţb koţe in mehkih tkiv SAMO v primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaţe, da je okuţbo povzročila občutljiva po Gramu pozitivna bakterija. Linezolid ni učinkovit proti okuţbam, povzročenim s po Gramu negativnimi bakterijami. Linezolid smemo pri bolnikih z zapletenimi okuţbami koţe in mehkih tkiv z znano ali moţno sočasno okuţbo s po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti le, kadar ni na voljo altern Pročitajte cijeli dokument