Zyclara Crème

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

imiquimodum

Dostopno od:

Viatris Pharma GmbH

Koda artikla:

D06BB10

INN (mednarodno ime):

imiquimodum

Farmacevtska oblika:

Crème

Sestava:

imiquimodum 37.5 mg, acidum isostearicum, alcohol benzylicus 20.0 mg, alcohol cetylicus 22.0 mg, alcohol stearylicus 31.0 mg, vaselinum album, polysorbatum 60, sorbitani stearas, glycerolum, xanthani gummi, E 218 2.0 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

La Kératose actinique (pas hyperkeratotisch); une deuxième ligne

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zyclara® crème
MEDA Pharma GmbH
Qu'est-ce que Zyclara crème et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Zyclara crème est utilisé pour le traitement de la kératose
actinique chez l'adulte.
Zyclara crème stimule le système immunitaire de votre corps pour
qu'il produise des substances
naturelles qui l'aident à lutter contre la kératose actinique.
Les kératoses actiniques apparaissent comme des zones de peau
rugueuse que l'on observe chez des
personnes qui ont été fortement exposées au soleil au cours de leur
vie. Ces zones peuvent avoir la
même couleur que le reste de la peau ou bien être grisâtres, roses,
rouges ou brunes. Elles peuvent
être planes ou écailleuses ou encore surélevées, rugueuses, dures
et ressembler à des verrues.
Zyclara crème ne doit être utilisé contre la kératose actinique
que sur le visage ou le cuir chevelu
dégarni, si votre médecin a déterminé qu'il s'agit du traitement
le plus approprié dans votre cas.
Quand Zyclara crème ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Zyclara crème si vous êtes allergique à
l'imiquimod (principe actif) ou à
l'un des excipients de ce médicament.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans parce que
sa sécurité et son efficacité chez les patients de moins de 18 ans
ne sont pas établies. Aucune donnée
n'est disponible concernant l'utilisation de l'imiquimod chez l'enfant
et l'adolescent.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Zyclara crème?

Lastnosti izdelka

Zyclara® crème
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Imiquimodum.
Excipients
Acidum isostearicum, alcohol cetylicus 22 mg/g, alcohol stearylicus 31
mg/g, vaselinum album,
polysorbatum 60, sorbitani stearas, glycerolum, xanthani gummi, aqua
purificata, conserv.: alcohol
benzylicus 20 mg/g, methylis parahydroxybenzoas (E218) 2 mg/g,
propylis parahydroxybenzoas (E216)
0,2 mg/g.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g crème contient 37,5 mg d'imiquimod.
1 sachet contient 250 mg de crème à 9,375 mg d'imiquimod.
Indications/Possibilités d’emploi
Zyclara crème est indiqué pour le traitement local des kératoses
actiniques (KA) cliniquement typiques,
non hyperkératosiques, non hypertrophiques, visibles ou palpables, du
visage ou du cuir chevelu dégarni
chez l'adulte immunocompétent lorsque les autres traitements topiques
sont contre-indiqués ou moins
appropriés.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin.
Posologie usuelle
Zyclara crème doit être appliquée (jusqu'à 2 sachets de 250 mg de
crème à l'imiquimod par application)
une fois par jour avant le coucher sur la peau de la zone de
traitement affectée. L'ensemble du traitement
consiste en deux cycles de traitement de deux semaines chacun,
séparés d'un cycle de deux semaines
sans traitement, ou suivant les indications du médecin.
La zone de traitement est le visage ou le cuir chevelu dégarni.
Des réactions cutanées locales dans la zone de traitement sont
possibles; elles sont fréquentes et dues au
mode d'action (voir «Mises en garde et précautions»).
Si la gêne ressentie par le patient ou la sévérité de la réaction
cutanée locale le requièrent, le traitement
peut être interrompu quelques jours. Toutefois, aucun des deux cycles
de traitement de deux semaines ne
doit être prolongé, même en cas d'applications omises ou de
période de repos.
Une augmentation transitoire du nombre de lésions de kératose
actinique peut être observée pendant le
traitemen