Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina + Ezetimiba
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
C10BA06
Rosuvastatin + Ezetimibe
5 mg + 10 mg
Cápsula
Rosuvastatina cálcica 5.209 mg ; Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
rosuvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5796347 CNPEM: 50172581 CHNM: 10132363 Comercializado
Autorizado
2020-06-12
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Zuvatek, 5 mg + 10 mg, cápsulas Zuvatek, 10 mg + 10 mg, cápsulas Zuvatek, 20 mg + 10 mg, cápsulas Rosuvastatina + Ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Zuvatek e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zuvatek Como tomar Zuvatek Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Zuvatek Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zuvatek e para que é utilizado Zuvatek contém duas substâncias ativas diferentes numa cápsula. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence ao grupo das estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba. Zuvatek é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, de colesterol “mau” (colesterol LDL) e de substâncias gordas designadas por triglicéridos no sangue. Também aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). Este medicamento atua de duas formas para reduzir o seu colesterol: reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo, bem como o colesterol que o seu organismo produz. Para a maioria das pessoas, o colesterol alto não afeta a forma como se sentem porque não origina quaisquer sintomas. No entanto, se não for tratado, os depósitos de gordura podem acumular-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causar o estreitamento dos mesmos. Por vezes, estes vasos sanguíneos ma Preberite celoten dokument
APROVADO EM 23-07-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Zuvatek, 5 mg + 10 mg, cápsulas Zuvatek, 10 mg + 10 mg, cápsulas Zuvatek, 20 mg + 10 mg, cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 10 mg de ezetimiba. Cada cápsula contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 10 mg de ezetimiba. Cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica) e 10 mg de ezetimiba. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 47,466 mg de lactose anidra e 39,010 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula contém 94,933 mg de lactose anidra e 39,010 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula contém 189,866 mg de lactose anidra e 39,010 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula dura de gelatina com cabeça e corpo laranja contendo 1 comprimido revestido por película redondo de cor rosa e 2 comprimidos redondos de cor branca. Cápsula dura de gelatina com cabeça e corpo amarelo contendo 2 comprimidos revestidos por película redondos de cor rosa e 2 comprimidos redondos de cor branca. Cápsula dura de gelatina com cabeça verde e corpo branco contendo 4 comprimidos revestidos por película redondos de cor rosa e 2 comprimidos redondos de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia primária Zuvatek está indicado como adjuvante da dieta para o tratamento de hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não familiar) como terapêutica de substituição em doentes adultos adequadamente controlados com as substâncias individuais administradas concomitantemente na mesma dose que na combinação de dose fixa, mas enquanto medicamentos separados. Prevenção de eventos cardiovasculares Zuvatek está indicado na redução do risco de eventos cardiovasculares como terapêutica de substituição em doentes com doença coronária (DC) e hist Preberite celoten dokument