Zovirax Duo

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

Koda artikla:

D06BB53

Pot uporabe:

dermálne použitie

Enote v paketu:

crm 1x2 g (tuba PE); crm 1x2 g (tuba Al)

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

46 - DERMATOLOGICA

Terapevtsko območje:

Aciklovir, kombinácie

Povzetek izdelek:

crm 1x2 g (tuba Al); crm 1x2 g (tuba PE)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2009-10-26

Navodilo za uporabo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03287-Z1A
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZOVIRAX DUO
50 MG/G + 10
MG/G DERMÁLNY KRÉM
aciklovir + hydrokortizón
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak aj po 5 dňoch od ukončenia liečby príznaky pretrvávajú,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Zovirax Duo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zovirax Duo
3.
Ako používať Zovirax Duo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zovirax Duo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZOVIRAX DUO
A NA ČO SA POUŽÍVA
Zovirax Duo obsahuje dve liečivá: aciklovir a hydrokortizón.
Aciklovir je protivírusové liečivo, ktoré
pomáha bojovať proti vírusu, ktorý spôsobuje opary.
Hydrokortizón je mierne účinný steroid, ktorý
zmierňuje zápal spojený s oparom.
Krém Zovirax Duo sa používa u dospelých a dospievajúcich (vo veku
12 rokov a starších) na liečbu
včasných prejavov a príznakov (napr. pálenie, svrbenie alebo
začervenanie) oparu na perách
a na pokožke v okolí pier s cieľom znížiť riziko, že sa opar
postupne rozvinie do štádia pľuzgierikov.
Dokonca aj v prípade, keď sa už opar vyvinie do štádia
pľuzgierikov, Zovirax

Lastnosti izdelka

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zovirax Duo
50 mg/g + 10 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho krému obsahuje 50 mg acikloviru a 10 mg
hydrokortizónu.
Pomocné látky so známym účinkom: 67,5 mg cetylalkoholu a
stearylalkoholu, 8 mg laurylsíranu
sodného a 200 mg propylénglykolu v 1 grame dermálneho krému.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely až žltkastý krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba včasných prejavov a príznakov recidivujúceho herpesu
labialis (opar) na zníženie progresie
epizód oparov do ulceróznych lézií u imunokompetentných
dospelých a dospievajúcich (vo veku
12 rokov a starších).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci (vo veku 12_
_ _
_rokov a_
_ _
_starší)_
_ _
Zovirax Duo
sa má aplikovať 5-krát denne počas 5 dní (t. j. približne
každé 3 – 4 hodiny
s vynechaním aplikácie počas noci). Liečba má začať čo
najskôr, najlepšie hneď ako sa objavia prvé
prejavy alebo príznaky. Zakaždým sa má aplikovať dostatočné
množstvo krému tak, aby sa prekrylo
postihnuté miesto vrátane vonkajšieho okraja lézií, ak sú
prítomné.
Liečba má trvať 5 dní. Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali
pomoc lekára v prípade, ak sú lézie
prítomné aj po 5 dňoch od ukončenia liečby.
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť Zoviraxu Duo
u detí mladších ako 12 rokov sa doteraz nestanovili.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
2
Spôsob podávania
Len na dermálne použitie.
Pred aplikáciou krému a po nej si pacienti majú umyť ruky. Tiež
nemajú lézie vystavovať
zbytočnému treniu ani sa ich dotýkať uterákom. Takto sa zabráni
zhoršeniu lézií alebo prenosu
infekcie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá, valaciklovir alebo na ktorúk