Država: Peru
Jezik: španščina
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TEVA PERU S.A.
A02BC02
TABLETA DE LIBERACION RETARDADA
POR VIAL
ORAL
Con receta médica
BALKANPHARMA - DUPNITSA AD; BULGARIA
Pantoprazol
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30 y 100 tabletas de Liberación retardada en envase blister de PVC/Aluminio/Poliamida (OPA) incoloro y Aluminio
VIGENTE
2023-07-25
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MELOPRAL 40 MG TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA ¿CUÁL ES LA INFORMACIÓN MÁS IMPORTANTE QUE DEBO SABER SOBRE MELOPRAL? DEBE TOMAR MELOPRAL EXACTAMENTE COMO SE LO RECETARON, A LA DOSIS MÁS BAJA POSIBLE Y DURANTE EL TIEMPO MÁS BREVE QUE SEA NECESARIO. MELOPRAL PUEDE AYUDAR A SUS SÍNTOMAS RELACIONADOS CON EL ÁCIDO, PERO AÚN PODRÍA TENER PROBLEMAS ESTOMACALES GRAVES. HABLE CON SU DOCTOR. PANTOPRAZOL PUEDE CAUSAR EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES, INCLUYENDO: • UN TIPO DE PROBLEMA RENAL (NEFRITIS INTERSTICIAL AGUDA). Algunas personas que toman medicamentos con inhibidores de la bomba de protones (IBP), incluyendo Melopral 40 mg, pueden desarrollar un problema renal llamado nefritis intersticial aguda que puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con el producto. Llame a su médico inmediatamente si tiene una disminución en la cantidad que orina o si tiene sangre en la orina. • DIARREA CAUSADA POR UNA INFECCIÓN (_CLOSTRIDIUM DIFFICILE_) EN SUS INTESTINOS. Llame a su médico de inmediato si tiene heces acuosas o dolor de estómago que no desaparece. Usted podría o no presentar fiebre • FRACTURAS DE HUESO (CADERA, MUÑECA, O COLUMNA VERTEBRAL). Las fracturas óseas en la cadera, muñeca o columna vertebral pueden ocurrir en personas que toman múltiples dosis diarias de medicamentos IBP y durante un largo período de tiempo (un año o más). Informe a su médico si tiene una fractura de hueso, especialmente en la cadera, muñeca o columna vertebral. • CIERTOS TIPOS DE LUPUS ERITEMATOSO. El lupus eritematoso es un trastorno autoinmune (las células inmunes del cuerpo atacan otras células u órganos en el cuerpo). Algunas personas que toman medicamentos IBP, incluyendo Melopral 40 mg, pueden desarrollar ciertos tipos de lupus eritematoso o tener empeoramiento del lupus que ya tienen. Llame a su médico de inmediato si tiene nuevos dolores o empeoramiento en las articulaciones o una erupción en las mejillas o los brazos que empeora al sol. Hable con su Preberite celoten dokument
MELOPRAL PANTOPRAZOL 40 MG TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA COMPOSICIÓN Cada tableta de liberación retardada contiene: Pantoprazol 40 mg Excipientes c.s.p. 1 tableta de liberación retardada. Cada 40 mg de tableta de liberación retardada de Pantoprazol contiene 45,16 mg de sesquihidrato de pantoprazol sódico. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS El ingrediente activo de Pantoprazol (pantoprazol sódico) tabletas de liberación retardada, un IBP, es un bencimidazol sustituido, 5- (difluorometoxi) -2 - [[(3,4-dimetoxi-2- Piridinil) metil] sulfinil] 1H- benzimidazol sesquihidratado, un compuesto que inhibe la secreción de ácido gástrico. Su fórmula empírica es C16H14F2N3NaO4S x 1,5 H2O, con un peso molecular de 432,4. La fórmula estructural es: El sesquihidrato de pantoprazol sódico es un polvo cristalino de color blanco a blancuzco y es racémico. Pantoprazol tiene propiedades débilmente básicas y ácidas. El sesquihidrato sódico de pantoprazol es libremente soluble en agua, muy ligeramente soluble en tampón fosfato a pH 7,4 y prácticamente insoluble en n-hexano. La estabilidad del compuesto en solución acuosa depende del pH. La velocidad de degradación aumenta con la disminución del pH. A temperatura ambiente, la semivida de degradación es de aproximadamente 2,8 horas a pH 5 y aproximadamente 220 horas a pH 7,8. Pantoprazol se suministra como tableta de liberación retardada, 40 mg de pantoprazol (equivalente a 45,16 mg de pantoprazol sódico). FARMACOLOGÍA CLÍNICA MECANISMO DE ACCIÓN El pantoprazol es un IBP que suprime el paso final en la producción de ácido gástrico mediante la unión covalente al sistema enzimático (H + , K + )- ATPasa en la superficie secretora de la célula parietal gástrica. Este efecto conduce a la inhibición de la secreción basal y estimulada de ácido gástrico, independientemente del estımulo. La unión a la H + , K + )- ATPasa da como resultado una duración del efecto antisecretor que persiste más de 24 horas para todas las dosis ensayadas (20 mg a 120 mg). FAR Preberite celoten dokument