ZOPRAZ 40mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

TEVA PERU S.A.

ATC_code:

A02BC02

pharmaceutical_form:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

composition:

POR VIAL

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

BALKANPHARMA - DUPNITSA AD; BULGARIA

therapeutic_group:

Pantoprazol

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30 y 100 tabletas de Liberación retardada en envase blister de PVC/Aluminio/Poliamida (OPA) incoloro y Aluminio

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-07-25

PIL

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MELOPRAL 40 MG TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA
¿CUÁL ES LA INFORMACIÓN MÁS IMPORTANTE QUE DEBO SABER SOBRE
MELOPRAL?
DEBE TOMAR MELOPRAL EXACTAMENTE COMO SE LO RECETARON, A LA DOSIS MÁS
BAJA POSIBLE Y
DURANTE EL TIEMPO MÁS BREVE QUE SEA NECESARIO. MELOPRAL PUEDE AYUDAR
A SUS SÍNTOMAS
RELACIONADOS CON EL ÁCIDO, PERO AÚN PODRÍA TENER PROBLEMAS
ESTOMACALES GRAVES. HABLE CON SU
DOCTOR.
PANTOPRAZOL PUEDE CAUSAR EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES, INCLUYENDO:
•
UN
TIPO
DE
PROBLEMA
RENAL
(NEFRITIS
INTERSTICIAL
AGUDA).
Algunas
personas
que
toman
medicamentos con inhibidores de la bomba de protones (IBP), incluyendo
Melopral 40 mg, pueden
desarrollar un problema renal llamado nefritis intersticial aguda que
puede ocurrir en cualquier
momento durante el tratamiento con el producto. Llame a su médico
inmediatamente si tiene una
disminución en la cantidad que orina o si tiene sangre en la orina.
• DIARREA CAUSADA POR UNA INFECCIÓN (_CLOSTRIDIUM DIFFICILE_) EN
SUS INTESTINOS. Llame a su médico
de inmediato si tiene heces acuosas o dolor de estómago que no
desaparece. Usted podría o no
presentar fiebre
• FRACTURAS DE HUESO (CADERA, MUÑECA, O COLUMNA VERTEBRAL). Las
fracturas óseas en la cadera,
muñeca o columna vertebral pueden ocurrir en personas que toman
múltiples dosis diarias de
medicamentos IBP y durante un largo período de tiempo (un año o
más). Informe a su médico si
tiene una fractura de hueso, especialmente en la cadera, muñeca o
columna vertebral.
• CIERTOS TIPOS DE LUPUS ERITEMATOSO. El lupus eritematoso es un
trastorno autoinmune (las células
inmunes del cuerpo atacan otras células u órganos en el cuerpo).
Algunas personas que toman
medicamentos
IBP,
incluyendo
Melopral
40
mg,
pueden
desarrollar
ciertos
tipos
de
lupus
eritematoso o tener empeoramiento del lupus que ya tienen. Llame a su
médico de inmediato si
tiene nuevos dolores o empeoramiento en las articulaciones o una
erupción en las mejillas o los
brazos que empeora al sol.
Hable con su

SPC

MELOPRAL
PANTOPRAZOL 40 MG
TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA
COMPOSICIÓN
Cada tableta de liberación retardada contiene:
Pantoprazol
40 mg
Excipientes c.s.p.
1 tableta de liberación retardada.
Cada 40 mg de tableta de liberación retardada de Pantoprazol contiene
45,16 mg de sesquihidrato de
pantoprazol sódico.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
El ingrediente activo de Pantoprazol (pantoprazol sódico) tabletas de
liberación retardada, un IBP, es
un bencimidazol sustituido, 5- (difluorometoxi) -2 -
[[(3,4-dimetoxi-2- Piridinil) metil] sulfinil] 1H-
benzimidazol sesquihidratado, un compuesto que inhibe la secreción de
ácido gástrico. Su fórmula
empírica es C16H14F2N3NaO4S x 1,5 H2O, con un peso molecular de
432,4. La fórmula estructural
es:
El sesquihidrato de pantoprazol sódico es un polvo cristalino de
color blanco a blancuzco y es
racémico. Pantoprazol tiene propiedades débilmente básicas y
ácidas. El sesquihidrato sódico de
pantoprazol es libremente soluble en agua, muy ligeramente soluble en
tampón fosfato a pH 7,4 y
prácticamente insoluble en n-hexano. La estabilidad del compuesto en
solución acuosa depende del
pH. La velocidad de degradación aumenta con la disminución del pH. A
temperatura ambiente, la
semivida de degradación es de aproximadamente 2,8 horas a pH 5 y
aproximadamente 220 horas a
pH 7,8. Pantoprazol se suministra como tableta de liberación
retardada, 40 mg de pantoprazol
(equivalente a 45,16 mg de pantoprazol sódico).
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
MECANISMO DE ACCIÓN
El pantoprazol es un IBP que suprime el paso final en la producción
de ácido gástrico mediante la
unión covalente al sistema enzimático (H
+
, K
+
)- ATPasa en la superficie secretora de la célula parietal
gástrica. Este efecto conduce a la inhibición de la secreción basal
y estimulada de ácido gástrico,
independientemente del estımulo. La unión a la H
+
, K
+
)- ATPasa da como resultado una duración del
efecto antisecretor que persiste más de 24 horas para todas las dosis
ensayadas (20 mg a 120 mg).
FAR