Zopiclon-TEVA 3,75 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Zopiclon

Dostopno od:

TEVA GmbH

INN (mednarodno ime):

zopiclone

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Zopiclon 3.75mg

Status dovoljenje:

gültig

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation
ZOPICLON-TEVA® 3,75 MG FILMTABLETTEN
Stand September 2010
palde-3_75-1009-clean-2.rtf 
Seite 1 
Version v. 08.10.10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOPICLON-TEVA® 3,75 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Zopiclon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. WAS IST ZOPICLON-TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON-TEVA BEACHTEN?
3. WIE IST ZOPICLON-TEVA EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ZOPICLON-TEVA AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1.  WAS IST ZOPICLON-TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zopiclon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Hypnotika bezeichnet werden. Dies sind
Arzneimittel, die Ihnen helfen zu schlafen.
Zopiclon wird zur Kurzzeitbehandlung von schweren Schlafstörungen angewendet, die Sie stark
beeinträchtigen.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON-TEVA BEACHTEN?
ZOPICLON-TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zopiclon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
·
wenn Sie überempfindlich gegen andere Schlaftabletten oder Tabletten gegen�

Lastnosti izdelka

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zopiclon­TEVA
®
 3,75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 30,8 mg Lactosemonohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen:
Orange, runde bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger ZOC 3,75 Prägung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit.
Benzodiazepine und Benzodiazepin­ähnliche Substanzen sollten nur bei schweren Schlafstörungen 
angewendet werden, die die Leistungsfähigkeit und Gesundheit des Patienten stark beeinträchtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlungsdauer mit Zopiclon sollte so kurz wie möglich sein. Eine Langzeitbehandlung mit 
Zopiclon sollte vermieden werden.
Im Allgemeinen sollte die Behandlungsdauer zwischen einigen Tagen und zwei Wochen, maximal 
jedoch 4 Wochen (einschließlich Ausschleichphase) betragen. Es wird empfohlen den Patienten 
darüber vor Behandlungsbeginn zu informieren.
In einigen Fällen kann eine Verlängerung der Behandlung über die maximale Behandlungsdauer 
hinaus erforderlich sein; in diesem Fall sollte zuvor eine erneute Prüfung des Zustandsbildes des 
Patienten erfolgen. 
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon behandelt werden.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon (entsprechend 2 Filmtabletten). Diese 
Dosis sollte nicht überschritten werden.
Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder chronischer Ateminsuffizienz, 
sollte die Behandlung mit einer Anfangsdosis von 3,75 mg Zopiclon (entsprechend 1 Filmtablette) 
begonnen werden.
Obwohl bei Patienten mit Niereninsuffizienz keine Kumul