Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zopiclon
TEVA GmbH
zopiclone
Filmtablette
Zopiclon 3.75mg
gültig
Gebrauchsinformation ZOPICLON-TEVA® 3,75 MG FILMTABLETTEN Stand September 2010 palde-3_75-1009-clean-2.rtf Seite 1 Version v. 08.10.10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZOPICLON-TEVA® 3,75 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Zopiclon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. WAS IST ZOPICLON-TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON-TEVA BEACHTEN? 3. WIE IST ZOPICLON-TEVA EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ZOPICLON-TEVA AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ZOPICLON-TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zopiclon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Hypnotika bezeichnet werden. Dies sind Arzneimittel, die Ihnen helfen zu schlafen. Zopiclon wird zur Kurzzeitbehandlung von schweren Schlafstörungen angewendet, die Sie stark beeinträchtigen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON-TEVA BEACHTEN? ZOPICLON-TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zopiclon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. · wenn Sie überempfindlich gegen andere Schlaftabletten oder Tabletten gegen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZopiclonTEVA ® 3,75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 30,8 mg Lactosemonohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Aussehen: Orange, runde bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger ZOC 3,75 Prägung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit. Benzodiazepine und Benzodiazepinähnliche Substanzen sollten nur bei schweren Schlafstörungen angewendet werden, die die Leistungsfähigkeit und Gesundheit des Patienten stark beeinträchtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlungsdauer mit Zopiclon sollte so kurz wie möglich sein. Eine Langzeitbehandlung mit Zopiclon sollte vermieden werden. Im Allgemeinen sollte die Behandlungsdauer zwischen einigen Tagen und zwei Wochen, maximal jedoch 4 Wochen (einschließlich Ausschleichphase) betragen. Es wird empfohlen den Patienten darüber vor Behandlungsbeginn zu informieren. In einigen Fällen kann eine Verlängerung der Behandlung über die maximale Behandlungsdauer hinaus erforderlich sein; in diesem Fall sollte zuvor eine erneute Prüfung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon behandelt werden. Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon (entsprechend 2 Filmtabletten). Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder chronischer Ateminsuffizienz, sollte die Behandlung mit einer Anfangsdosis von 3,75 mg Zopiclon (entsprechend 1 Filmtablette) begonnen werden. Obwohl bei Patienten mit Niereninsuffizienz keine Kumul Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը