Zonisamid Sandoz 25 mg Capsules

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-08-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-08-2022

Aktivna sestavina:

zonisamidum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

N03AX15

INN (mednarodno ime):

zonisamidum

Farmacevtska oblika:

Capsules

Sestava:

zonisamidum 25 mg, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.06 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiepileptikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2022-10-02

Navodilo za uporabo

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Zonisamide Sandoz®
Qu'est-ce que Zonisamide Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Quand Zonisamide Sandoz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Zonisamide Sandoz?
Zonisamide Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Zonisamide Sandoz?
Quels effets secondaires Zonisamide Sandoz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Zonisamide Sandoz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous
Zonisamide Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le
marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zonisamide Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Zonisamide Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Les capsules de Zonisamide Sandoz contiennent du zonisamide, un
antiépileptique. Zonisamide Sandoz
est utilisé sur prescription médicale pour traiter les crises
épileptiques focales avec ou sans généralisation
secondaire:
seul (monothérapie) pour le traitement des crises d'épilepsie chez
les adultes,
en association avec d'autres médicaments antiépileptiques pour le
traitement d'adultes, d'adolescents et
d'enfants dès 6
                                
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Zonisamide Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Zonisamide Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Zonisamidum.
Excipients
Gélules à 25 mg: Cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas
(corresp. 0,06 mg sodium), oleum
vegetabile hydrogenatum, gelatina, titanii dioxidum (E171), ferri
oxidum nigrum (E172), kalii
hydroxidum, lacca (shellac).
Gélules à 50 mg: Cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas
(corresp. 0,12 mg sodium), oleum
vegetabile hydrogenatum, gelatina, titanii dioxidum (E171), ferri
oxidum rubrum (E172), lacca (shellac).
Gélules à 100 mg: Cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas
(corresp. 0,24 mg sodium), oleum
vegetabile hydrogenatum, gelatina, titanii dioxidum (E171), ferri
oxidum nigrum (E172), kalii
hydroxidum, lacca (shellac).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules à 25 mg, 50 mg et 100 mg de zonisamide.
Indications/Possibilités d’emploi
Zonisamide Sandoz est indiqué:
en monothérapie dans le traitement des crises épileptiques focales
avec ou sans généralisation secondaire
chez les adultes dont l'épilepsie a été nouvellement diagnostiquée
en association dans le traitement des crises épileptiques focales
avec ou sans généralisation secondaire
chez les adultes, les adolesc
                                
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