Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ONDANSETRON
2care4 ApS
A04AA01
ondansetron
16 mg
suppositorier
Markedsført
2009-11-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOFRAN® 16 MG SUPPOSITORIER Ondansetron LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zofran 3. Sådan skal du bruge Zofran 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zofran er et kvalmestillende lægemiddel. Det bruges til at forhindre kvalme og opkast, som kan opstå under behandling mod kræft (kemoterapi eller stråling). Zofran er en 5HT3-receptor antagonist, og virker ved at blokere 5HT3-receptorer på nerveceller, som findes både i og uden for centralnervesystemet. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZOFRAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings-etiketten. BRUG IKKE ZOFRAN: • hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zofran (angivet i afsnit 6) • tager apomorfin, der er medicin mod Parkinsons sygdom ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Zofran: • hvis du er overfølsom over for andre lægemidler som ligner Zofran _(_det er lægemidler, der indeholder_ granisetron_ eller _palonosetron)_ • hvis du har en hjertesygdom, såsom uregelmæssig hjerterytme (arytmi), nedsat hjertefunktion, Preberite celoten dokument
8. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOFRAN, SUPPOSITORIER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 8318 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zofran 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ondansetron 16 mg Hjælpestoffer, se pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi eller strålebehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kvalme og opkastninger i forbindelse med kemoterapi og strålebehandling imod cancer varierer afhængig af anvendte lægemidler og behandlingskombinationer. Ondansetron findes til administration oralt, parenteralt og rektalt, således at dosering og administrationsvej kan tilpasses patienten. Dosering KVALME OG OPKASTNINGER FORÅRSAGET AF KEMO- OG STRÅLETERAPI (CINV OG RINV): Den anbefalede dosis af ondansetron suppositorier er 16 mg (1 suppositorie) 1-2 timer før kemo- eller stråleterapi. Til forebyggelse af forsinket eller forlænget opkast efter de første 24 timer kan oral eller rektal behandling med ondansetron fortsætte i indtil 5 døgn. Den anbefalede dosis er 16 mg (1 suppositorie) 1 gang daglig. CINV - _Pædiatrisk population (fra 6 måneder til 17 år)_ _dk_hum_45811_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Zofran suppositorier bør ikke anvendes til børn og unge. Normalt anvendes i.v. administration efterfulgt af oral behandling. CINV og RINV_ - Ældre_ Ondansetron tåles godt af patienter over 65 år og ingen ændring af rektal dosis, doseringshyppighed eller administrationsvej er påkrævet. SÆRLIGE PATIENTGRUPPER: Patienter med nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig. Patienter med nedsat leverfunktion: Ved moderat til svært nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride 8 mg daglig. Dosis bør derfor gives parenteralt eller oralt. Administration Zofran suppositorier skal indføres langt ind i rektum. Det anbefales at bruge suppositorierne efter at man har haft afføring. Suppositorierne må IKKE_ _tages oralt og er kun til rektal anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det akti Preberite celoten dokument