Zofran 16 mg suppositorier

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

ONDANSETRON

MAH:

2care4 ApS

ATC_code:

A04AA01

INN:

ondansetron

dosage:

16 mg

pharmaceutical_form:

suppositorier

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2009-11-12

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOFRAN® 16 MG SUPPOSITORIER
Ondansetron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zofran
3. Sådan skal du bruge Zofran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zofran er et kvalmestillende lægemiddel. Det bruges
til at forhindre kvalme og opkast, som kan opstå
under behandling mod kræft (kemoterapi eller
stråling).
Zofran er en 5HT3-receptor antagonist, og virker
ved at blokere 5HT3-receptorer på nerveceller, som
findes både i og uden for centralnervesystemet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT
BRUGE ZOFRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
doserings-etiketten.
BRUG IKKE ZOFRAN:
•
hvis du er allergisk over for ondansetron eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Zofran (angivet i
afsnit 6)
•
tager apomorfin, der er medicin mod Parkinsons
sygdom
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Zofran:
•
hvis du er overfølsom over for andre lægemidler
som ligner Zofran _(_det er lægemidler, der
indeholder_ granisetron_ eller _palonosetron)_
•
hvis du har en hjertesygdom, såsom
uregelmæssig hjerterytme (arytmi), nedsat
hjertefunktion,

SPC

8. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOFRAN, SUPPOSITORIER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8318
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zofran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ondansetron 16 mg
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi eller
strålebehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kvalme og opkastninger i forbindelse med kemoterapi og
strålebehandling imod cancer
varierer afhængig af anvendte lægemidler og
behandlingskombinationer.
Ondansetron findes til administration oralt, parenteralt og rektalt,
således at dosering og
administrationsvej kan tilpasses patienten.
Dosering
KVALME OG OPKASTNINGER FORÅRSAGET AF KEMO- OG STRÅLETERAPI (CINV OG
RINV):
Den anbefalede dosis af ondansetron suppositorier er 16 mg (1
suppositorie) 1-2 timer før
kemo- eller stråleterapi.
Til forebyggelse af forsinket eller forlænget opkast efter de første
24 timer kan oral eller
rektal behandling med ondansetron fortsætte i indtil 5 døgn. Den
anbefalede dosis er 16 mg (1
suppositorie) 1 gang daglig.
CINV - _Pædiatrisk population (fra 6 måneder til 17 år)_
_dk_hum_45811_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Zofran suppositorier bør ikke anvendes til børn og unge. Normalt
anvendes i.v. administration
efterfulgt af oral behandling.
CINV og RINV_ - Ældre_
Ondansetron tåles godt af patienter over 65 år
og ingen ændring af rektal dosis,
doseringshyppighed eller administrationsvej er påkrævet.
SÆRLIGE PATIENTGRUPPER:
Patienter med nedsat nyrefunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Patienter med nedsat leverfunktion:
Ved moderat til svært nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride
8 mg daglig. Dosis bør
derfor gives parenteralt eller oralt.
Administration
Zofran suppositorier skal indføres langt ind i rektum. Det anbefales
at bruge suppositorierne
efter at man har haft afføring.
Suppositorierne må IKKE_ _tages oralt og er kun til rektal
anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det akti