Zodon 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Clindamycinhydrochlorid

Dostopno od:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Koda artikla:

QJ01FF01

INN (mednarodno ime):

Clindamycin hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Lösung zum Eingeben

Sestava:

Clindamycinhydrochlorid (03812) 27,15 Milligramm

Pot uporabe:

Zum Eingeben;Zum Eingeben

Terapevtska skupina:

Katze; Hund

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2014-04-01

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
Zodon 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH,
Kanzlerstr. 4,
DE-40472 Düsseldorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Sante Animale
Boulevard de la
Communication
Zone Autoroutiére
53950 Louvernè
FRANKREICH
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine
62510 Arques
FRANKREICH
Ceva Santé Animale
Zone industrielle Très Le
bois
22600 Loudéac
FRANKREICH
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zodon 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Clindamycin
25,00 mg
(entsprechen 27,15 mg Clindamycinhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Ethanol 96%
72 mg
Klare, bernsteinfarbene Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Katzen:
Zur Behandlung von infizierten Wunden und Abszessen, die durch
Clindamycin-
empfindliche Spezies von _Staphylococcus_ spp. und _Streptococcus_
spp. verursacht
werden.
Hunde:
•
zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhlen-/Zahninfektionen,
die
durch
Clindamycin-empfindliche
Spezies
hervorgerufen werden oder mit diesen assoziiert sind:
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_ spp_., Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum,
Clostridium_
_perfringens_
•
unterstützende Behandlung von Gingival- und Periodontalinfektionen im
Zusammenhang mit mechanischen oder chirurgischen
periodontaltherapeutischen
Maßnahmen
•
zur Behandlung von Osteomyelitis hervorgerufen durch _Staphylococcus
aureus_
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hamstern, Meerschweinchen, Kaninchen, Chinchillas,
Pferden
oder Wiederkäuern, da die Einnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten zu
schweren Magen- Darm-Störungen führen kann.
Nicht anwenden bei
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin,
Lincomycin oder eine

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zodon 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin
25 mg
(entsprechen 27,15 mg Clindamycinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol 96%
72 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
Klare, bernsteinfarbene Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Katze, Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Katzen:
Zur Behandlung von infizierten Wunden und Abszessen, die durch
Clindamycin-
empfindliche Spezies von _Staphylococcus_ spp. und _Streptococcus_
spp. verursacht
werden.
Hunde:

zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen- /
Zahn-
infektionen, die durch Clindamycin-empfindliche Spezies hervorgerufen
werden oder
mit diesen assoziiert sind: _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_
spp_., Bacteroides_ spp.,
_Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens_

unterstützende Behandlung von Gingival- und Parodontalinfektionen im
Zusammenhang mit mechanischen oder chirurgischen
parodontaltherapeutischen
Maßnahmen

zur Behandlung von Osteomyelitis hervorgerufen durch _Staphylococcus
aureus_
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Hamstern, Meerschweinchen, Kaninchen, Chinchillas,
Pferden
oder Wiederkäuern, da die Einnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten zu
schweren Magen-Darm-Störungen führen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin,
Lincomycin oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz
von
Clindamycin-resistenten Bakterien erhöhen. Die Anwendung von
C