Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycinhydrochlorid
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride
Lösung zum Eingeben
Clindamycinhydrochlorid (03812) 27,15 Milligramm
Zum Eingeben;Zum Eingeben
Katze; Hund
verlängert
2014-04-01
GEBRAUCHSINFORMATION Zodon 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, DE-40472 Düsseldorf Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Sante Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutiére 53950 Louvernè FRANKREICH Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine 62510 Arques FRANKREICH Ceva Santé Animale Zone industrielle Très Le bois 22600 Loudéac FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zodon 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff(e): Clindamycin 25,00 mg (entsprechen 27,15 mg Clindamycinhydrochlorid) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Ethanol 96% 72 mg Klare, bernsteinfarbene Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Katzen: Zur Behandlung von infizierten Wunden und Abszessen, die durch Clindamycin- empfindliche Spezies von _Staphylococcus_ spp. und _Streptococcus_ spp. verursacht werden. Hunde: • zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch Clindamycin-empfindliche Spezies hervorgerufen werden oder mit diesen assoziiert sind: _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp_., Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum, Clostridium_ _perfringens_ • unterstützende Behandlung von Gingival- und Periodontalinfektionen im Zusammenhang mit mechanischen oder chirurgischen periodontaltherapeutischen Maßnahmen • zur Behandlung von Osteomyelitis hervorgerufen durch _Staphylococcus aureus_ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hamstern, Meerschweinchen, Kaninchen, Chinchillas, Pferden oder Wiederkäuern, da die Einnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren Magen- Darm-Störungen führen kann. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin, Lincomycin oder eine Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zodon 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Clindamycin 25 mg (entsprechen 27,15 mg Clindamycinhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol 96% 72 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben Klare, bernsteinfarbene Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Katze, Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Katzen: Zur Behandlung von infizierten Wunden und Abszessen, die durch Clindamycin- empfindliche Spezies von _Staphylococcus_ spp. und _Streptococcus_ spp. verursacht werden. Hunde: zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen- / Zahn- infektionen, die durch Clindamycin-empfindliche Spezies hervorgerufen werden oder mit diesen assoziiert sind: _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp_., Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens_ unterstützende Behandlung von Gingival- und Parodontalinfektionen im Zusammenhang mit mechanischen oder chirurgischen parodontaltherapeutischen Maßnahmen zur Behandlung von Osteomyelitis hervorgerufen durch _Staphylococcus aureus_ 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Hamstern, Meerschweinchen, Kaninchen, Chinchillas, Pferden oder Wiederkäuern, da die Einnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren Magen-Darm-Störungen führen kann. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin, Lincomycin oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Clindamycin-resistenten Bakterien erhöhen. Die Anwendung von C Baca dokumen lengkap