ZITROCIN S 500 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

azitromicin

Dostopno od:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Koda artikla:

J01FA10

INN (mednarodno ime):

azithromycin

Enote v paketu:

2x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09027 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05272; SUMAMED S 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05272; ZITROCIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-09027; AZI SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20095; AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20260; ZITINN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22373; AZIWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22512; AZITHROMYCIN ARAMIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22570; AZITHROMYCIN KRKA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22656; AZIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20138; AZIROWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23660

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2003-09-10

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTA
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zitrocin S 500 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zitrocin S 500 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zitrocin S 500 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zitrocin S 500 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zitrocin S 500 mg filmtabletta hatóanyaga az azitromicin, amely
fertőző betegségek kezelésére
szolgáló antibiotikum. Gátolja a baktériumok
fehérjeszintézisét, ezáltal megakadályozza a
baktériumok növekedését és szaporodását.
A Zitrocin S 500 mg filmtabletta a szexuális érintkezéssel
átvihető megbetegedések:
szövődménymentes húgycsőgyulladás, méhnyakgyulladás
kezelésére javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTÁT

ha allergiás az azitromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy
egyéb úgynevezet

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg azitromicin (524,109 mg azitromicin-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halványkék, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású „PLIVA”, másik
oldalán „500” felirattal ellátott filmtabletta. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szexuális érintkezéssel átvihető megbetegedések:
szövődménymentes urethritis/cervicitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és ≥ 45
kg testtömegű gyermekek és serdülőkorúak
Egyszeri 1000 mg-os adag (2 db 500 mg-os filmtabletta) bevétele
szükséges.
45
kg testtömeg alatti gyermekek és serdülőkorúak
A Zitrocin S 500 mg filmtabletta nem alkalmas 45 kg alatti
testtömegű betegek kezelésére. Ezen
betegcsoportok számára más gyógyszerformák pl. por belsőleges
szuszpenzióhoz, por sziruphoz állnak
rendelkezésre.
Időskorúak
Időskorú betegeknél ugyanolyan adagolás alkalmazandó, mint a
felnőtteknél. Miután az időskorú
betegeknél jelen lehetnek proarrhythmiás állapotok, fokozott
óvatosság ajánlott a cardialis arrhythmia és
torsade des pointes kialakulásának kockázata miatt (lásd 4.4
pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (GFR: 30-80
ml/perc/1,73m
2
) esetén az adag módosítása
nem szükséges. Az azitromicin alkalmazása óvatosságot igényel 30
ml/perc/1,73m
2
értéknél kisebb
GFR-rel rendelkező betegeknél.
Májkárosodás
ban szenvedő betegek
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a dózis
módosítása nem szükséges.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az azitromicin csak
fokozott óvatossággal alkalmazható
(lásd 4.4 pont). Azitromicinnel nem végeztek vizsgálatokat ilyen
betegek bevonásával.
OGYI/44328/2015
Az alkalmazás módja
A Zitrocin S 500