Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
azitromicin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J01FA10
azithromycin
2x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09027 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05272; SUMAMED S 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05272; ZITROCIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-09027; AZI SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20095; AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20260; ZITINN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22373; AZIWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22512; AZITHROMYCIN ARAMIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22570; AZITHROMYCIN KRKA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22656; AZIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20138; AZIROWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23660
Generikus
2003-09-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTA azitromicin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zitrocin S 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zitrocin S 500 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zitrocin S 500 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zitrocin S 500 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zitrocin S 500 mg filmtabletta hatóanyaga az azitromicin, amely fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum. Gátolja a baktériumok fehérjeszintézisét, ezáltal megakadályozza a baktériumok növekedését és szaporodását. A Zitrocin S 500 mg filmtabletta a szexuális érintkezéssel átvihető megbetegedések: szövődménymentes húgycsőgyulladás, méhnyakgyulladás kezelésére javasolt. 2. TUDNIVALÓK A ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTÁT ha allergiás az azitromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb úgynevezet Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ZITROCIN S 500 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg azitromicin (524,109 mg azitromicin-dihidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Halványkék, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „PLIVA”, másik oldalán „500” felirattal ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szexuális érintkezéssel átvihető megbetegedések: szövődménymentes urethritis/cervicitis. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek és ≥ 45 kg testtömegű gyermekek és serdülőkorúak Egyszeri 1000 mg-os adag (2 db 500 mg-os filmtabletta) bevétele szükséges. 45 kg testtömeg alatti gyermekek és serdülőkorúak A Zitrocin S 500 mg filmtabletta nem alkalmas 45 kg alatti testtömegű betegek kezelésére. Ezen betegcsoportok számára más gyógyszerformák pl. por belsőleges szuszpenzióhoz, por sziruphoz állnak rendelkezésre. Időskorúak Időskorú betegeknél ugyanolyan adagolás alkalmazandó, mint a felnőtteknél. Miután az időskorú betegeknél jelen lehetnek proarrhythmiás állapotok, fokozott óvatosság ajánlott a cardialis arrhythmia és torsade des pointes kialakulásának kockázata miatt (lásd 4.4 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (GFR: 30-80 ml/perc/1,73m 2 ) esetén az adag módosítása nem szükséges. Az azitromicin alkalmazása óvatosságot igényel 30 ml/perc/1,73m 2 értéknél kisebb GFR-rel rendelkező betegeknél. Májkárosodás ban szenvedő betegek Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a dózis módosítása nem szükséges. Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az azitromicin csak fokozott óvatossággal alkalmazható (lásd 4.4 pont). Azitromicinnel nem végeztek vizsgálatokat ilyen betegek bevonásával. OGYI/44328/2015 Az alkalmazás módja A Zitrocin S 500 Olvassa el a teljes dokumentumot