ZETALERG

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostopno od:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Terapevtsko območje:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

1996-08-23

Navodilo za uporabo

ZETALERG
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
ZETALERG
®
dicloridrato de cetirizina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
ZETALERG
®
COMPRIMIDOS: cartucho contendo 6 comprimidos revestidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de cetirizina
................................................................................................................
10 mg
Excipientes* q.s.p.
.........................................................................................................
1 comprimido
*(amido, dióxido de silício, dióxido de titânio, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, óleo
vegetal hidrogenado, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
croscarmelose sódica, Eudragit E-100, talco)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZETALERG
®
é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite
alérgica sazonal e perene, e
dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta,
principalmente, como manchas
vermelhas e coceira).
2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZETALERG
®
é um medicamento que contém o dicloridrato de cetirizina, uma
substância classificada
como anti-histamínica. Os anti-histamínicos bloqueiam a ação de
uma substância química chamada
histamina, que o corpo produz em resposta à presença de um alérgeno
(substância capaz de provocar
reação alérgica). As histaminas causam inchaço e congestão das
vias nasais (entupimento do nariz), além
de maior produção de muco, coceira na pele ou nos olhos, inchaço e
outras reações alérgicas. Ao impedir
a ação dessas substâncias, os anti-histamínicos diminuem os
sintomas de alergia. O alívio dos sintomas
costuma ocorrer nas primeiras horas após a ingestão de ZETALERG
®
.
3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de ZETALERG
®
é contraindicado se você tiver alergia conhecida à cetirizina ou a
qualquer
componente do medicamento, à hid

Lastnosti izdelka

ZETALERG
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
ZETALERG
®
dicloridrato de cetirizina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
ZETALERG
®
COMPRIMIDOS: cartucho contendo 6 comprimidos revestidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de cetirizina
..................................................................................................................................
10 mg
Excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................................
1 comprimido
*(amido,
dióxido
de
silício,
dióxido
de
titânio,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
óleo
vegetal
hidrogenado, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, croscarmelose
sódica, Eudragit E-100, talco)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ZETALERG
® é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite
alérgica sazonal e perene e dos sintomas
de urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
um
estudo
realizado
com
pacientes
com
urticária
crônica,
74,3%
dos
entrevistados
demonstraram
estarem
satisfeitos com a terapia medicamentosa com ZETALERG
®
após 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice de
satisfação com o uso de ZETALERG
®
subiu para 83,7%.
Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S,
Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K, Mori T,
Tomita Y. Evaluation of cetirizine hydrochloride-based therapeutic
strategy for chronic urticaria. Nagoya J Med Sci.
2008 Aug;70(3-4):97-106. Em um estudo comparativo com placebo e
fexofenadina, realizado com pacientes com rinite
alérgica sazonal, ambas as medicações se mostraram superiores ao
placebo, porém ZETALERG
®
foi 26% superior à
fexofenadina na redução dos sintomas 12 horas após a dose, e, no
geral, reduziu 14% mais os sintomas. ZETALERG
®
mostrou-se mais eficaz na redução de rinorreia, prurido ocular e
lacrimejamento, além de p