Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Cancelado/Caduco
1996-08-23
ZETALERG ® UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 10 MG ZETALERG ® dicloridrato de cetirizina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO ZETALERG ® COMPRIMIDOS: cartucho contendo 6 comprimidos revestidos. USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE VIA ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: dicloridrato de cetirizina ................................................................................................................ 10 mg Excipientes* q.s.p. ......................................................................................................... 1 comprimido *(amido, dióxido de silício, dióxido de titânio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, croscarmelose sódica, Eudragit E-100, talco) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ZETALERG ® é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene, e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta, principalmente, como manchas vermelhas e coceira). 2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ZETALERG ® é um medicamento que contém o dicloridrato de cetirizina, uma substância classificada como anti-histamínica. Os anti-histamínicos bloqueiam a ação de uma substância química chamada histamina, que o corpo produz em resposta à presença de um alérgeno (substância capaz de provocar reação alérgica). As histaminas causam inchaço e congestão das vias nasais (entupimento do nariz), além de maior produção de muco, coceira na pele ou nos olhos, inchaço e outras reações alérgicas. Ao impedir a ação dessas substâncias, os anti-histamínicos diminuem os sintomas de alergia. O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas primeiras horas após a ingestão de ZETALERG ® . 3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso de ZETALERG ® é contraindicado se você tiver alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente do medicamento, à hid Les hele dokumentet
ZETALERG ® UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 10 MG ZETALERG ® dicloridrato de cetirizina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO ZETALERG ® COMPRIMIDOS: cartucho contendo 6 comprimidos revestidos. USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE VIA ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: dicloridrato de cetirizina .................................................................................................................................. 10 mg Excipientes* q.s.p. .............................................................................................................................. 1 comprimido *(amido, dióxido de silício, dióxido de titânio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, croscarmelose sódica, Eudragit E-100, talco) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ZETALERG ® é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo realizado com pacientes com urticária crônica, 74,3% dos entrevistados demonstraram estarem satisfeitos com a terapia medicamentosa com ZETALERG ® após 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice de satisfação com o uso de ZETALERG ® subiu para 83,7%. Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S, Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K, Mori T, Tomita Y. Evaluation of cetirizine hydrochloride-based therapeutic strategy for chronic urticaria. Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106. Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com pacientes com rinite alérgica sazonal, ambas as medicações se mostraram superiores ao placebo, porém ZETALERG ® foi 26% superior à fexofenadina na redução dos sintomas 12 horas após a dose, e, no geral, reduziu 14% mais os sintomas. ZETALERG ® mostrou-se mais eficaz na redução de rinorreia, prurido ocular e lacrimejamento, além de p Les hele dokumentet