Država: Ciper
Jezik: grščina
Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ALBENDAZOLE
REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056
P02CA03
ALBENDAZOLE
400MG
TABLET,CHEWABLE
ALBENDAZOLE (0054965218) 400MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
ALBENDAZOLE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 TAB IN BLISTER(S) (220010301) 1 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ZESTAVAL 400 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ Αλβενδαζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Zestaval και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zestaval 3. Πώς να πάρετε το Zestaval 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Zestaval 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZESTAVAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΤΙ Preberite celoten dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zestaval 400 mg chewable tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 400 mg albendazole. Excipients with known effect: This product contains 50 mg sucrose. For full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet. White to off-white round, normal concave, scored, with Remedica’s logo on one side, chewable tablets. The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Zestaval is benzimidazole carbamate anthelmintic for use in the treatment of hydatid cysts caused by: ECHINOCOCCOSIS Zestaval shows greatest efficacy in the treatment of liver, lung and peritoneal cysts. Experience with bone cysts and those in the heart and central nervous system is limited. CYSTIC ECHINOCOCCOSIS (cause by _Echinococcus granulosus_) Zestaval is used in patients with cystic echinococcosis: 1. where surgical intervention is not feasible. 2. prior to surgical intervention. 3. post-operatively if pre-operative therapy was too short, if spillage has occurred or if viable material was found at surgery. 4. following pre-cutaneous drainage of cysts for diagnostic or therapeutic reasons. ALVEOLAR ECHINOCOCCOSIS (caused by _Echinococcus multilocularis_) Zestaval is used in patients with alveolar echinococcosis: 1. in inoperable disease, particularly in cases of local or distant metastasis. 2. following palliative surgery. 3. following radical surgery or liver transplantation. cy-spc-zestaval-400mg-ch-tabs-v02-r00-a0 page 1 of 8 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration: Oral. Posology Dosage: Dosages are dependent on the parasite involved, the weight of the patient, and the severity of the infection: CYSTIC ECHINOCOCCOSIS Patients weighing >60 kg Total daily dose: 800 mg given in two divided doses of 400 mg for a total of 28 days. Patients weighing <60 kg Total daily dose: 12 mg/kg giv Preberite celoten dokument