ZESTAVAL 400MG TABLET,CHEWABLE

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

ALBENDAZOLE

Commercializzato da:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Codice ATC:

P02CA03

INN (Nome Internazionale):

ALBENDAZOLE

Dosaggio:

400MG

Forma farmaceutica:

TABLET,CHEWABLE

Composizione:

ALBENDAZOLE (0054965218) 400MG

Via di somministrazione:

ORAL USE

Tipo di ricetta:

Εθνική Διαδικασία

Area terapeutica:

ALBENDAZOLE

Dettagli prodotto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 TAB IN BLISTER(S) (220010301) 1 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZESTAVAL 400 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Αλβενδαζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zestaval και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zestaval
3.
Πώς να πάρετε το Zestaval
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zestaval
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZESTAVAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
ΤΙ �

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zestaval 400 mg chewable tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each chewable tablet contains 400 mg albendazole.
Excipients with known effect:
This product contains 50 mg sucrose.
For full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet.
White to off-white round, normal concave, scored, with Remedica’s
logo on one side, chewable
tablets.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing
and not to divide into equal
doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Zestaval is benzimidazole carbamate anthelmintic for use in the
treatment of hydatid cysts caused
by:
ECHINOCOCCOSIS
Zestaval shows greatest efficacy in the treatment of liver, lung and
peritoneal cysts. Experience with
bone cysts and those in the heart and central nervous system is
limited.
CYSTIC ECHINOCOCCOSIS (cause by _Echinococcus granulosus_)
Zestaval is used in patients with cystic echinococcosis:
1.
where surgical intervention is not feasible.
2.
prior to surgical intervention.
3.
post-operatively if pre-operative therapy was too short, if spillage
has occurred or if viable
material was found at surgery.
4.
following pre-cutaneous drainage of cysts for diagnostic or
therapeutic reasons.
ALVEOLAR ECHINOCOCCOSIS (caused by _Echinococcus multilocularis_)
Zestaval is used in patients with alveolar echinococcosis:
1.
in inoperable disease, particularly in cases of local or distant
metastasis.
2.
following palliative surgery.
3.
following radical surgery or liver transplantation.
cy-spc-zestaval-400mg-ch-tabs-v02-r00-a0
page 1 of 8
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: Oral.
Posology
Dosage: Dosages are dependent on the parasite involved, the weight of
the patient, and the severity
of the infection:
CYSTIC ECHINOCOCCOSIS
Patients weighing >60 kg
Total daily dose: 800 mg given in two divided doses of 400 mg for a
total of 28 days.
Patients weighing <60
kg
Total daily dose: 12 mg/kg giv