Zelys närimistablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

pimobendaan

Dostopno od:

Ceva Sante Animale

Koda artikla:

QC01CE90

INN (mednarodno ime):

pimobendaan

Odmerek:

5mg 96TK; 5mg 60TK

Farmacevtska oblika:

närimistablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Zelys, 5 mg närimistabletid koertele
2.
KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Pimobendaan
5,00 mg
Ümmargune beež kuni helepruun tablett, millel on üks poolitusjoon
ühel küljel.
Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks.
3.
LOOMALIIGID
Koer.
4.
NÄIDUSTUSED
Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmikhõlmklapi
regurgitatsioon) või
dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse
raviks koertel (vt ka lõik
„Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod“).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Mitte kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel,
kuna pimobendaan
metaboliseerub peamiselt maksa kaudu.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
(vt ka lõik „Tiinus ja laktatsioon“)
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Ei ole.
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks
hoida tablette loomadele
kättesaamatus kohas.
_Ainult loomaarstile _
_Diabetes mellitus_
’t
_ _
põdevatel koertel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata
veresuhkrusisaldust.
Pimobendaaniga ravitavatel koertel on soovitatav jälgida südame
funktsiooni ja morfoloogiat (vt ka
lõik „Kõrvaltoimed“).
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravimi juhuslikul allaneelamisel, eriti lapse puhul, võib tekkida
tahhükardia, ortostaatiline
hüpotensioon, näo õhetus ja peavalu.
Kasutamata tabletiosad tuleb panna tagasi avatud blistrisse või
pudelisse ning välispakendisse. Hoida
laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Keerata pudeli kork kohe pärast vajaliku arvu tablettide või
poolikute tablettide väljavõtmist
korralikult kinni.
Juhuslikul ravimi allaneela

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Zelys, 5 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Pimobendaan
5,00 mg
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
Kolloidne veevaba
_ _
ränidioksiid
Steariinhape
Kopovidoon
Naatriumkroskarmelloos
Õunhape
Maisitärklis
Mikrokristalliline tselluloos
Laktoosmonohüdraat
Kuivatatud pärm (
_Saccharomyces cerevisiae_
)
Seamaksa pulber
Ümmargune beež kuni helepruun tablett, millel on üks poolitusjoon
ühel küljel.
Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1.
LOOMALIIGID
Koer.
3.2.
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmikhõlmklapi
regurgitatsioon) või
dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse
raviks koertel.
(vt ka lõik 3.9)
3.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Mitte kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel,
kuna pimobendaan
metaboliseerub peamiselt maksa kaudu.
(vt ka lõik 3.7)
3.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
3.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
_Diabetes mellitus_
’t
_ _
põdevatel koertel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata veresuhkru
taset.
Pimobendaaniga ravitavatel koertel on soovitatav jälgida südame
funktsiooni ja morfoloogiat (vt ka
lõik 3.6).
Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks
hoida tablette loomadele
kättesaamatus kohas.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravimi juhuslikul allaneelamisel, eriti lapse puhul, võib tekkida
tahhükardia, ortostaatiline
hüpotensioon, näo õhetus ja peavalu.
Kasutamata tabletiosad tuleb panna tagasi avatud blistrisse või
pudelisse ning välispakendisse. Hoida
laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas