देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
pimobendaan
Ceva Sante Animale
QC01CE90
pimobendaan
5mg 96TK; 5mg 60TK
närimistablett
R
PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zelys, 5 mg närimistabletid koertele 2. KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Pimobendaan 5,00 mg Ümmargune beež kuni helepruun tablett, millel on üks poolitusjoon ühel küljel. Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks. 3. LOOMALIIGID Koer. 4. NÄIDUSTUSED Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmikhõlmklapi regurgitatsioon) või dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel (vt ka lõik „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod“). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega haiguste puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordistenoos). Mitte kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel, kuna pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. (vt ka lõik „Tiinus ja laktatsioon“) 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Ei ole. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas. _Ainult loomaarstile _ _Diabetes mellitus_ ’t _ _ põdevatel koertel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata veresuhkrusisaldust. Pimobendaaniga ravitavatel koertel on soovitatav jälgida südame funktsiooni ja morfoloogiat (vt ka lõik „Kõrvaltoimed“). Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravimi juhuslikul allaneelamisel, eriti lapse puhul, võib tekkida tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon, näo õhetus ja peavalu. Kasutamata tabletiosad tuleb panna tagasi avatud blistrisse või pudelisse ning välispakendisse. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Keerata pudeli kork kohe pärast vajaliku arvu tablettide või poolikute tablettide väljavõtmist korralikult kinni. Juhuslikul ravimi allaneela पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zelys, 5 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Pimobendaan 5,00 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS Kolloidne veevaba _ _ ränidioksiid Steariinhape Kopovidoon Naatriumkroskarmelloos Õunhape Maisitärklis Mikrokristalliline tselluloos Laktoosmonohüdraat Kuivatatud pärm ( _Saccharomyces cerevisiae_ ) Seamaksa pulber Ümmargune beež kuni helepruun tablett, millel on üks poolitusjoon ühel küljel. Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1. LOOMALIIGID Koer. 3.2. NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmikhõlmklapi regurgitatsioon) või dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel. (vt ka lõik 3.9) 3.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega haiguste puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordistenoos). Mitte kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel, kuna pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu. (vt ka lõik 3.7) 3.4. ERIHOIATUSED Ei ole. 3.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel _Diabetes mellitus_ ’t _ _ põdevatel koertel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata veresuhkru taset. Pimobendaaniga ravitavatel koertel on soovitatav jälgida südame funktsiooni ja morfoloogiat (vt ka lõik 3.6). Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravimi juhuslikul allaneelamisel, eriti lapse puhul, võib tekkida tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon, näo õhetus ja peavalu. Kasutamata tabletiosad tuleb panna tagasi avatud blistrisse või pudelisse ning välispakendisse. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas पूरा दस्तावेज़ पढ़ें