Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; valsartan
GALEX d.d.
C09DA03
hidroklorotiazid; valsartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
valsartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
- 1 - NAVODILO ZA UPORABO ZELVARTANCOMBO 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZELVARTANCOMBO 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZELVARTANCOMBO 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan/hidroklorotiazid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Zelvartancombo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zelvartancombo 3. Kako jemati zdravilo Zelvartancombo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zelvartancombo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZELVARTANCOMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Filmsko obložene tablete Zelvartancombo vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo). - VALSARTAN sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti receptorjev angiotenzina II", ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Valsartan deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža. - HIDROKLOROTIAZID sodi v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki (ki jim pravimo tudi zdravila za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode, kar tudi zniža krvni tlak. Zdravilo Zelvartancombo je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka, ki ga ni mogoče uravnati z uporabo posameznih učinkovin zdravila. Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v Preberite celoten dokument
- 1 - POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zelvartancombo 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Zelvartancombo 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Zelvartancombo 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta zdravila Zelvartancombo 80 mg/12,5 mg vsebuje 29,72 mg laktoze monohidrata in 0,25 mg lecitina (vsebuje sojino olje). Ena filmsko obložena tableta zdravila Zelvartancombo 160 mg/12,5 mg vsebuje 71,94 mg laktoze monohidrata_,_ 0,50 mg lecitina (vsebuje sojino olje) in 0,56 mg barvila oranžno FCF (E110). Ena filmsko obložena tableta zdravila Zelvartancombo 160 mg/25 mg vsebuje 59,44 mg laktoze monohidrata in 0,50 mg lecitina (vsebuje sojino olje). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Zelvartancombo 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: Rožnata, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 11 x 5,8 mm, z oznako »V« na eni strani in »H« na drugi strani. Zelvartancombo 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: Rdeča, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 15 x 6 mm, z oznako »V« na eni strani in »H« na drugi strani. Zelvartancombo 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete: Oranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 15 x 6 mm, z oznako »V« na eni strani in »H« na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Zelvartancombo z že pripravljeno kombinacijo je indicirano za bolnike, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Odmerjanje _ _ _ Priporočeni odmerek zd Preberite celoten dokument