YAPREL PEDIATRICO 6.9 g POLVO PARA SOLUCION ORAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, MACROGOL 3350

Dostopno od:

Teva Pharma S.L.U.

Koda artikla:

A06AD65

INN (mednarodno ime):

POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, MACROGOL 3350

Sestava:

Excipientes: ACESULFAMO POTASICO

Terapevtsko območje:

LAXANTES - Laxantes osmóticos - Macrogol, combinaciones con

Povzetek izdelek:

YAPREL PEDIATRICO 6.9 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres Revocado 03/03/2016 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado 10/02/2012 / Revocado 03/03/2016

Navodilo za uporabo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
YAPREL PEDIÁTRICO 6,9 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Yaprel pediátrico y para qué se utiliza
:
2.
Antes de usar Yaprel pediátrico
3.
Cómo usar Yaprel pediátrico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Yaprel pediátrico
6.
Información adicional
1. QUÉ ES
YAPREL PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Yaprel pediátrico 6,9 g polvo para
solución oral .
Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en
niños de 2 a 11 años y para el
tratamiento del estreñimiento grave (llamado impactación fecal) en
niños de 5 a 11 años.
Ayuda a tener una evacuación intestinal cómoda, incluso si han
estado estreñidos durante
mucho tiempo.
2. ANTES DE TOMAR YAPREL PEDIÁTRICO
NO TOME YAPREL PEDIÁTRICO
No de Yaprel pediátrico si su médico le ha dicho que su niño tiene:
• si es alérgico (hipersensible) a Yaprel pediátrico o a
cualquiera de los demás componentes de
Yaprel pediátrico
• si tiene una perforación de la pared intestinal
• si sufre una obstrucción en el intestino (obstrucción
intestinal, íleo
• si tiene una enfermedad inflamatoria grave intestinal, como
colitis ulcerosa, enfermedad de
Crohn o megacolon tóxico.
Si su niño tiene un problema del corazón o del riñón, un problema
con los reflejos gástricos o
esofagitis por reflujo (ardor de estómago causado por la subida del
contenido gástrico hacia el
esófago), debe consultar con su médico a

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Yaprel pediátrico 6,9 g polvo para solución oral
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene los siguientes principios activos
Macrogol 3350 6,563 g
Cloruro de sodio 175,4 mg
Bicarbonato de sodio 89,3 mg
Cloruro de potasio 23,3 mg
El contenido en electrolitos por sobre, después de su disolución en
62.5 ml es el siguiente:
Sodio 65 mmol/l
Cloruro 53 mmol/l
Bicarbonato 17 mmol/l
Potasio 5,4 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 2 a 11
años.
Para el tratamiento de la impactación fecal en niños a partir de
cinco años, definida como
estreñimiento refractario con carga fecal del recto y / o colon
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
La dosis inicial habitual es de 1 sobre al día para niños de 2 a 6
años y 2 sobres diarios para
niños de 7-11 años. La dosis debe ser ajustada a la alza o a la baja
según sea necesario para
producir regularmente heces blandas. Si hay que incrementar la dosis
es mejor hacerlo cada dos
días. La dosis máxima necesaria no suele exceder de 4 sobres al
día.
ESTREÑIMIENTO CRÓNICO
El tratamiento de niños con estreñimiento crónico debe hacerse
durante un período prolongado
(por lo menos 6 a 12 meses). Sin embargo, la seguridad y la eficacia
sólo se han probado
durante un período de hasta tres meses. El tratamiento debe retirarse
poco a poco, y reanudarse
si se repite el estreñimiento
Un tratamiento para la impactación fecal de hasta siete días queda
como sigue:
IMPACTACIÓN FECAL
_Régimen de dosis diarias: _
NÚMERO DE SOBRES
EDAD (AÑOS)
DÍA
1
DÍA
2
DÍA
3
DÍA
4
DÍA
5
DÍA 6
DÍA
7
5 - 11
4
6
8
10
12
12
12
El número diario de sobres debe tomarse en dosis divididas, todas
consumidas en un plazo de 12
horas. El régimen de dosificación anterior debe detenerse