Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, MACROGOL 3350
Teva Pharma S.L.U.
A06AD65
POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, MACROGOL 3350
Excipientes: ACESULFAMO POTASICO
LAXANTES - Laxantes osmóticos - Macrogol, combinaciones con
YAPREL PEDIATRICO 6.9 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres Revocado 03/03/2016 No Comercializado
Autorizado 10/02/2012 / Revocado 03/03/2016
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO YAPREL PEDIÁTRICO 6,9 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Yaprel pediátrico y para qué se utiliza : 2. Antes de usar Yaprel pediátrico 3. Cómo usar Yaprel pediátrico 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Yaprel pediátrico 6. Información adicional 1. QUÉ ES YAPREL PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Yaprel pediátrico 6,9 g polvo para solución oral . Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 2 a 11 años y para el tratamiento del estreñimiento grave (llamado impactación fecal) en niños de 5 a 11 años. Ayuda a tener una evacuación intestinal cómoda, incluso si han estado estreñidos durante mucho tiempo. 2. ANTES DE TOMAR YAPREL PEDIÁTRICO NO TOME YAPREL PEDIÁTRICO No de Yaprel pediátrico si su médico le ha dicho que su niño tiene: • si es alérgico (hipersensible) a Yaprel pediátrico o a cualquiera de los demás componentes de Yaprel pediátrico • si tiene una perforación de la pared intestinal • si sufre una obstrucción en el intestino (obstrucción intestinal, íleo • si tiene una enfermedad inflamatoria grave intestinal, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico. Si su niño tiene un problema del corazón o del riñón, un problema con los reflejos gástricos o esofagitis por reflujo (ardor de estómago causado por la subida del contenido gástrico hacia el esófago), debe consultar con su médico a Baca dokumen lengkap
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Yaprel pediátrico 6,9 g polvo para solución oral . 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene los siguientes principios activos Macrogol 3350 6,563 g Cloruro de sodio 175,4 mg Bicarbonato de sodio 89,3 mg Cloruro de potasio 23,3 mg El contenido en electrolitos por sobre, después de su disolución en 62.5 ml es el siguiente: Sodio 65 mmol/l Cloruro 53 mmol/l Bicarbonato 17 mmol/l Potasio 5,4 mmol/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 2 a 11 años. Para el tratamiento de la impactación fecal en niños a partir de cinco años, definida como estreñimiento refractario con carga fecal del recto y / o colon 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ La dosis inicial habitual es de 1 sobre al día para niños de 2 a 6 años y 2 sobres diarios para niños de 7-11 años. La dosis debe ser ajustada a la alza o a la baja según sea necesario para producir regularmente heces blandas. Si hay que incrementar la dosis es mejor hacerlo cada dos días. La dosis máxima necesaria no suele exceder de 4 sobres al día. ESTREÑIMIENTO CRÓNICO El tratamiento de niños con estreñimiento crónico debe hacerse durante un período prolongado (por lo menos 6 a 12 meses). Sin embargo, la seguridad y la eficacia sólo se han probado durante un período de hasta tres meses. El tratamiento debe retirarse poco a poco, y reanudarse si se repite el estreñimiento Un tratamiento para la impactación fecal de hasta siete días queda como sigue: IMPACTACIÓN FECAL _Régimen de dosis diarias: _ NÚMERO DE SOBRES EDAD (AÑOS) DÍA 1 DÍA 2 DÍA 3 DÍA 4 DÍA 5 DÍA 6 DÍA 7 5 - 11 4 6 8 10 12 12 12 El número diario de sobres debe tomarse en dosis divididas, todas consumidas en un plazo de 12 horas. El régimen de dosificación anterior debe detenerse Baca dokumen lengkap