XYZAL 5 MG FİLM TABLET, 30 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

levosetirizin dihidroklorür_x000D_

Dostopno od:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

R06AE09

INN (mednarodno ime):

the levosetiriz dihidroklorur_x000d_

Datum dovoljenje:

2015-08-31

Navodilo za uporabo

1/7
KULLANMA TALİMATI
XYZAL
®
5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilen),
kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, opadry Y-1-7000 (
_hipromelloz (E464), titanyum _
_dioksit (E171), makrogol 400) _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XYZAL_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XYZAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XYZAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XYZAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. XYZAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
XYZAL alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir.
Antihistaminik ilaçlar, histaminin
etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
•
XYZAL, blister ambalajlarda 20, 30 ve 40 film kaplı tablet içeren
kutuda kullanma talimatı ile
birlikte takdim edilmektedir.
•
XYZAL, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle
(intermittan/persistan veya
mevsimsel/pereniyal) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili
belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık)
giderilmesinde kullanılır.
XYZAL, inek sütü kaynaklı laktoz monohidrat içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/7
2. XYZAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER

Lastnosti izdelka

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XYZAL
®
5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)
63,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz veya beyaza yakın renkte, oval, bir tarafı Y logolu film
kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XYZAL 5 mg film kaplı tablet, 6 yaşın üzerindeki hastalarda,
alerjik rinit (intermittan/persistan veya
mevsimsel/perennial) ve ürtiker ile ilişkili semptomların
giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6 – 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film kaplı tablet).
_ _
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film kaplı tablet).
_ _
Kronik ürtiker tedavisinde, günde 5 mg (1 film kaplı tablet) ile
yanıt alınamayan hastalarda Xyzal
dozu günde 20 mg’a (4 film kaplı tablet) kadar artırılır.
_ _
_Yaşlılarda_
Orta-ağır
şiddette
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
dozun
ayarlanması
önerilir
(
_Bkz. _
_Bölüm _
_"Böbrek yetmezliği"_
).
_ _
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi
kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde
tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda
(haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan
uzun
süren
belirtiler),
hastanın
alerjenlere
maruz
kaldığı
dönem
boyunca
tedavinin
sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film kaplı tablet ile
klinik çalışmalar, 6 aylık bir tedavi
dönemi için mevcuttur.
2/12
UYGULAMA ŞEKLI:
Film kaplı tablet ağızdan alınmalıdır, bir miktar sıvı ile tam
olarak yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte
veya yemeklerden bağımsız olarak alınabili