Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levosetirizin dihidroklorür_x000D_
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
R06AE09
the levosetiriz dihidroklorur_x000d_
2015-08-31
1/7 KULLANMA TALİMATI XYZAL ® 5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, opadry Y-1-7000 ( _hipromelloz (E464), titanyum _ _dioksit (E171), makrogol 400) _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _XYZAL_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _XYZAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _XYZAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _XYZAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XYZAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • XYZAL alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır. • XYZAL, blister ambalajlarda 20, 30 ve 40 film kaplı tablet içeren kutuda kullanma talimatı ile birlikte takdim edilmektedir. • XYZAL, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle (intermittan/persistan veya mevsimsel/pereniyal) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık) giderilmesinde kullanılır. XYZAL, inek sütü kaynaklı laktoz monohidrat içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/7 2. XYZAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Les hele dokumentet
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XYZAL ® 5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) 63,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz veya beyaza yakın renkte, oval, bir tarafı Y logolu film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR XYZAL 5 mg film kaplı tablet, 6 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik rinit (intermittan/persistan veya mevsimsel/perennial) ve ürtiker ile ilişkili semptomların giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6 – 12 yaş arası çocuklarda _ Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film kaplı tablet). _ _ _12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _ Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 film kaplı tablet). _ _ Kronik ürtiker tedavisinde, günde 5 mg (1 film kaplı tablet) ile yanıt alınamayan hastalarda Xyzal dozu günde 20 mg’a (4 film kaplı tablet) kadar artırılır. _ _ _Yaşlılarda_ Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir ( _Bkz. _ _Bölüm _ _"Böbrek yetmezliği"_ ). _ _ İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film kaplı tablet ile klinik çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur. 2/12 UYGULAMA ŞEKLI: Film kaplı tablet ağızdan alınmalıdır, bir miktar sıvı ile tam olarak yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alınabili Les hele dokumentet