Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFIXIMUM
ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA
J01DD08
CEFIXIMUM
400mg
COMPR. FILM.
PRF
INN-FARM D.O.O. - SLOVENIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
10962/2018/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 10962/2018/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 10962/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10962/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR XIFIA 400 MG COMPRIMATE FILMATE cefiximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este XIFIA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi XIFIA 3. Cum să luaţi XIFIA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează XIFIA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE XIFIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ XIFIA conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unui grup de antibiotice numite cefalosporine, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii. XIFIA este utilizat pentru tratamentul: • infecția urechii medii • infecție la nivelul sinusurilor • infecție la nivelul gâtului • infecție care cauzează agravarea bruscă a bronșitei trenante • infecție pulmonară severă (pneumonie) dobândită în afara spitalului • infecții ale tractului urinar 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XIFIA NU LUAŢI XIFIA: dacă sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic din clasa cefalosporinelor dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la un antibiotic de Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10962/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XIFIA 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de cefiximă trihidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ * Comprimat filmat. Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare albă până la slab crem, cu o linie mediană pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Dimensiunile fiecărui comprimat sunt de aproximativ 20,0 mm x 8,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE XIFIA este indicat pentru tratarea următoarelor infecţii, cauzate de microorganisme sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1): • Exacerbare acută a bronșitei cronice • Pneumonie comunitară • Infecții de tract urinar inferior • Pielonefrită La tratamentul: • Otitei medii • Sinuzitei • Faringitei Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULŢI: Doza recomandată la adulţi este de 400 mg pe zi, administrată fie ca o doză unică fie în două prize de câte 200 mg, la interval de 12 ore. 2 VÂRSTNICI Pacienţii vârstnici pot utiliza aceeaşi doză ca şi cea recomandată pentru adulţi. Este necesară evaluarea funcţiei renale, doza trebuie ajustată în caz de insuficienţă renală severă (vezi „Dozele în insuficienţa renală”) (vezi mai sus şi pct. 4.4). ADOLESCENŢI CU VÂRSTA > 12 ANI trebuie trataţi cu doza recomandată la adulţi (400 mg pe zi, administrată fie ca o doză unică fie în două prize a câte 200 mg, la interval de 12 ore). COPII CU VÂRSTA SUB 12 ANI Forma farmaceutică de comprimat nu este adecvată pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. INSUFICIENŢA RENALĂ Cefixima poate fi administrată în prezenţa unei insuficiențe renale. Doza şi schem Preberite celoten dokument