XIFIA 400 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

CEFIXIMUM

Verfügbar ab:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

ATC-Code:

J01DD08

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFIXIMUM

Dosierung:

400mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

INN-FARM D.O.O. - SLOVENIA

Therapiegruppe:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Produktbesonderheiten:

10962/2018/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 10962/2018/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 10962/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10962/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XIFIA 400 MG COMPRIMATE FILMATE
cefiximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este XIFIA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi XIFIA
3.
Cum să luaţi XIFIA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează XIFIA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XIFIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
XIFIA conţine un medicament numit cefiximă.
Acesta aparţine unui grup de antibiotice numite
cefalosporine, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor
cauzate de bacterii. XIFIA este utilizat
pentru tratamentul:
•
infecția urechii medii
•
infecție la nivelul sinusurilor
•
infecție la nivelul gâtului
•
infecție care cauzează agravarea bruscă a bronșitei trenante
•
infecție pulmonară severă (pneumonie) dobândită în afara
spitalului
•
infecții ale tractului urinar
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XIFIA
NU LUAŢI XIFIA:

dacă sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).

dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic din clasa
cefalosporinelor

dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la un
antibiotic de

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10962/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
XIFIA 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de
cefiximă trihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
*
Comprimat filmat.
Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare albă până la slab
crem, cu o linie mediană pe una
din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dimensiunile fiecărui comprimat sunt de aproximativ 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
XIFIA este indicat pentru tratarea următoarelor infecţii, cauzate de
microorganisme sensibile (vezi pct.
4.4 și 5.1):
•
Exacerbare acută a bronșitei cronice
•
Pneumonie comunitară
•
Infecții de tract urinar inferior
•
Pielonefrită
La tratamentul:
•
Otitei medii
•
Sinuzitei
•
Faringitei
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI:
Doza recomandată la adulţi este de 400 mg pe zi, administrată fie
ca o doză unică fie în două
prize de câte 200 mg, la interval de 12 ore.
2
VÂRSTNICI
Pacienţii vârstnici pot utiliza aceeaşi doză ca şi cea
recomandată pentru adulţi. Este necesară evaluarea
funcţiei renale, doza trebuie ajustată în caz de insuficienţă
renală severă (vezi „Dozele în insuficienţa
renală”) (vezi mai sus şi pct. 4.4).
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA > 12 ANI
trebuie trataţi cu doza recomandată la adulţi (400 mg pe zi,
administrată fie ca o doză unică fie în două
prize a câte 200 mg, la interval de 12 ore).
COPII CU VÂRSTA SUB 12 ANI
Forma farmaceutică de comprimat nu este adecvată pentru copiii cu
vârsta sub 12 ani.
INSUFICIENŢA RENALĂ
Cefixima poate fi administrată în prezenţa unei insuficiențe
renale. Doza şi schem