Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
iobitridol
GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.
V08AB11
iobitridol
Normal
iobitridol
Aktif
1997-07-05
1/6 KULLANMA TALİMATI XENETIX 300 (300 MG IYOT/ML) ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON DAMAR IÇI YOLLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ 1 mL enjeksiyonluk solüsyonda 658.1 mg İobitridol bulunmaktadır. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum, kalsiyum edetat, trometamol, trometamol hidroklorür, sodyum hidroksid veya hidroklorik asit (pH dengeleyici olarak) ve enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _XENETIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _XENETIX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _XENETIX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _XENETIX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XENETIX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? XENETIX, radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast ürünler grubundadır. Yalnızca damar içi uygulama yoluyla kullanılır. XENETIX, radyolojik tetkikler sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır. Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve açıkça görüntülenmesini sağlar. XENETIX, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır. _2._ _ _ XENETIX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _ Bu bölümdeki bilgileri dikkatlice okuyunuz. XENETIX’i kullanmadan önce doktorunuzla birlikte buradaki bilgileri gözden geçirmelisiniz. XENETIX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer X Preberite celoten dokument
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XENETIX 300 (300 mg İyot/mL) enjeksiyonluk solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100mL’de İyobitridol………………………………………………………….. 65,810 g (karşılık gelen iyot miktarı………………………………………… 30,00 g) YARDIMCI MADDELER: Edetat kalsiyum disodyum………………………………………… 0.0100 g Sodyum hidroksid veya hidroklorik asit (pH ayarlaması için)……. q.s. pH=7,3 Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk solüsyon. XENETIX, üroanjiyografik incelemeler için geliştirilmiş noniyonik, suda çözünür, düşük osmolaliteli, tri-iyotlu bir kontrast maddedir. Osmolalite (37°C) : 695 mOsm/kg 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR XENETIX, aşağıdaki endikasyonlarda ve yalnız diyagnostik amaçla kullanılır. Yetişkinler ve cocuklar için: - İntravenöz ürografi, - Beyin ve tüm vücut bilgisayarlı tomografi, - İntravenöz dijital substraksiyon anjiyografisi, - Arteriyografi, - Anjiyokardiyografi. Spesifik klinik çalışma olmadığı için XENETIX myelografide endike değildir. 2/12 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Uygulanacak doz, özellikle çocuklarda, hastanın vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonunun yanı sıra, inceleme şekline ve incelenecek bölgeye bağlı olarak ayarlanmalıdır. Önerilen i.v. dozlar aşağıdaki gibidir: ENDIKASYONLAR ORTALAMA DOZ ML/KG TOPLAM HACIM (MIN/MAKS) ML Ürografi: -hızlı IV enjeksiyon ile -yavaş IV enjeksiyon ile 1.2 1.6 50-100 100 BT: -beyin -tüm-vücut 1.4 1.9 20-100 20-150 Intravenöz dijital substraksiyon anjiyografisi 1.7 40-270 Arteriografi: -serebral -alt ekstremite 1.8 2.8 45-210 85-300 Anjiyokardiyografi 1.1 70-125 UYGULAMA ŞEKLI: İntravenöz enjeksiyonla uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda di Preberite celoten dokument