Xeden 200 mg tabletta kutyák részére A.U.V.

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktivna sestavina:

Enrofloxacin

Dostopno od:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

Koda artikla:

QJ01MA90

INN (mednarodno ime):

Enrofloxacin

Farmacevtska oblika:

Tabletta

Tip zastaranja:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapevtska skupina:

Kutya

Terapevtsko območje:

enrofloxacin

Povzetek izdelek:

Eseti engedély száma: 2770/1/10 MgSzH ÁTI (2x6 tabletta), 2770/2/10 MgSzH ÁTI (20x6 tabletta)

Status dovoljenje:

engedélyezve

Datum dovoljenje:

2010-07-22

Navodilo za uporabo

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
XEDEN 200 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
XEDEN 200 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
Enrofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
Enrofloxacin
..................................................................
200,0 mg
Lóhere alakú, törésvonallal ellátott, bézs színű tabletta.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyánál:
Alsó húgyúti fertőzések (prosztatagyulladással társult vagy
anélkül), valamint felső húgyúti fertőzések
kezelésére, amennyiben a kórokozó Escherichia coli vagy Proteus
mirabilis.
Felületi és mély gennyes bőrgyulladások (pyodermák)
kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható növésben levő, 12 hónaposnál fiatalabb
kistestű vagy 18 hónaposnál fiatalabb
nagytestű kutyáknál, mivel a készítmény az epifízis porc
elváltozását okozhatja a fejlődő
kölyökkutyákban.
Nem adható görcsrohammal járó betegségekben szenvedő kutyáknak,
mivel az enrofloxacin központi
idegrendszeri izgalmi állapotot okozhat.
Nem alkalmazható a fluorokinolonokkal vagy a készítmény bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a készítmény a kinolonokkal szembeni rezisztencia
esetén, mert más kinolonokra
csaknem teljes, más fluorokinolonokra pedig teljes a
keresztrezisztencia.
Nem alkalmazható együtt tetraciklinekkel, fenikolokkal vagy
makrolidokkal a lehetséges antagonista
hatások miatt.
Lásd még: „Vemhesség és laktáció idején történő
alkalmazás” szakaszt.
2.
6.
MELLÉKHATÁ

Lastnosti izdelka

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
XEDEN 200 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Egy tabletta tartalmaz:
Enrofloxacin
..................................................................
200,0 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Lóhere alakú, törésvonallal ellátott, bézs színű tabletta.
A tabletta négy egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyánál:
Alsó húgyúti fertőzések (prosztatagyulladással társult vagy
anélkül), valamint felső húgyúti fertőzések
kezelésére, amennyiben a kórokozó Escherichia coli vagy Proteus
mirabilis.
Felületi és mély gennyes bőrgyulladások (pyodermák)
kezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható növésben levő, 12 hónaposnál fiatalabb
kistestű vagy 18 hónaposnál fiatalabb
nagytestű kutyáknál, mivel a készítmény az epifízis porc
elváltozását okozhatja a fejlődő
kölyökkutyákban.
Nem adható görcsrohammal járó betegségekben szenvedő kutyáknak,
mivel az enrofloxacin központi
idegrendszeri izgalmi állapotot okozhat.
Nem alkalmazható a fluorokinolonokkal vagy a készítmény bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a készítmény a kinolonokkal szembeni rezisztencia
esetén, mert más kinolonokra
csaknem teljes, más fluorokinolonokra pedig teljes a
keresztrezisztencia.
Nem alkalmazható együtt tetraciklinekkel, fenikolokkal vagy
makrolidokkal a lehetséges antagonista
hatások miatt.
Lásd még: 4.7 szakasz.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni,
melyeknél az egyéb antibiotikum
terápia nem,