Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Enrofloxacin
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QJ01MA90
Enrofloxacin
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
enrofloxacin
Eseti engedély száma: 2770/1/10 MgSzH ÁTI (2x6 tabletta), 2770/2/10 MgSzH ÁTI (20x6 tabletta)
engedélyezve
2010-07-22
HASZNÁLATI UTASÍTÁS XEDEN 200 mg tabletta kutyák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE XEDEN 200 mg tabletta kutyák részére A.U.V. Enrofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalmaz: Enrofloxacin .................................................................. 200,0 mg Lóhere alakú, törésvonallal ellátott, bézs színű tabletta. 4. JAVALLAT(OK) Kutyánál: Alsó húgyúti fertőzések (prosztatagyulladással társult vagy anélkül), valamint felső húgyúti fertőzések kezelésére, amennyiben a kórokozó Escherichia coli vagy Proteus mirabilis. Felületi és mély gennyes bőrgyulladások (pyodermák) kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható növésben levő, 12 hónaposnál fiatalabb kistestű vagy 18 hónaposnál fiatalabb nagytestű kutyáknál, mivel a készítmény az epifízis porc elváltozását okozhatja a fejlődő kölyökkutyákban. Nem adható görcsrohammal járó betegségekben szenvedő kutyáknak, mivel az enrofloxacin központi idegrendszeri izgalmi állapotot okozhat. Nem alkalmazható a fluorokinolonokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a készítmény a kinolonokkal szembeni rezisztencia esetén, mert más kinolonokra csaknem teljes, más fluorokinolonokra pedig teljes a keresztrezisztencia. Nem alkalmazható együtt tetraciklinekkel, fenikolokkal vagy makrolidokkal a lehetséges antagonista hatások miatt. Lásd még: „Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás” szakaszt. 2. 6. MELLÉKHATÁ Les hele dokumentet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE XEDEN 200 mg tabletta kutyák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Egy tabletta tartalmaz: Enrofloxacin .................................................................. 200,0 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Lóhere alakú, törésvonallal ellátott, bézs színű tabletta. A tabletta négy egyenlő részre osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kutyánál: Alsó húgyúti fertőzések (prosztatagyulladással társult vagy anélkül), valamint felső húgyúti fertőzések kezelésére, amennyiben a kórokozó Escherichia coli vagy Proteus mirabilis. Felületi és mély gennyes bőrgyulladások (pyodermák) kezelésére. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható növésben levő, 12 hónaposnál fiatalabb kistestű vagy 18 hónaposnál fiatalabb nagytestű kutyáknál, mivel a készítmény az epifízis porc elváltozását okozhatja a fejlődő kölyökkutyákban. Nem adható görcsrohammal járó betegségekben szenvedő kutyáknak, mivel az enrofloxacin központi idegrendszeri izgalmi állapotot okozhat. Nem alkalmazható a fluorokinolonokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a készítmény a kinolonokkal szembeni rezisztencia esetén, mert más kinolonokra csaknem teljes, más fluorokinolonokra pedig teljes a keresztrezisztencia. Nem alkalmazható együtt tetraciklinekkel, fenikolokkal vagy makrolidokkal a lehetséges antagonista hatások miatt. Lásd még: 4.7 szakasz. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 2. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, Les hele dokumentet