Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Alfuzosine 5 mg
Sanofi Belgium SA-NV
G04CA01
Alfuzosin Hydrochloride
5 mg
Comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'Alfuzosine 5 mg
Voie orale
Alfuzosin
CTI code: 173171-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910088042 - Code CNK: 1278456 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173171-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-02-13
Xatralretard-pil-nl-approved-190122 19/01/2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT XATRAL RETARD 5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Alfuzosine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Xatral Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Xatral Retard niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Xatral Retard? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Xatral Retard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS XATRAL RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Xatral Retard is een geneesmiddel van het type 1 -blokkers voor de urinewegen. Het is aangewezen bij de behandeling van symptomen van goedaardige hypertrofie (ongewone groei) van de prostaat. 2. WANNEER MAG U XATRAL RETARD NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U XATRAL RETARD NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie (plotse bloeddrukdaling die optreedt bij plotseling rechtstaan uit een zittende of liggende positie) heeft of heeft gehad. In combinatie met andere 1-blokkers, Als u een verminderde werking van de lever hebt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET XATRAL RETARD? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: Indien u symptomen van orthostatische hypotensie ( Preberite celoten dokument
Xatralretard-spc-fr-closing-300320 30/03//2020 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Xatral Retard 5 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’alfuzosine. Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate d’alfuzosine. Excipients : chaque comprimé contient 19,6 mg d’huile de ricin hydrogénée Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée, rond, jaune 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie bénigne prostatique. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 1 comprimé Xatral Retard 5 mg le matin et le soir (soit 10 mg par jour). _Personnes âgées / insuffisance rénale_ Chez le sujet âgé, hypertendu traité ou insuffisant rénal, il est recommandé de débuter le traitement par 1 comprimé de Xatral Retard 5 mg le soir, à augmenter ensuite à 1 comprimé 2 fois par jour (le matin et le soir), en fonction de la réponse clinique. _Population pédiatrique _ L’efficacité de Xatral n’a pas été établie chez les enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1). Xatral est contre-indiqué dans la population pédiatrique. Mode d’administration Le comprimé doit être avalé sans être croqué. Commencer le traitement le soir au coucher. RCP 1/10 Closing CCDSv6, 9, 10 Basis: approved 300120 Xatralretard-spc-fr-closing-300320 30/03//2020 4.3. CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Antécédents d’hypotension orthostatique. - Association avec d’autres 1 -bloquants. - Insuffisance hépatique. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Mises en garde Comme pour tous les 1 -bloquants, chez certains sujets, en particulier les patients traités par des antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la pr Preberite celoten dokument