Xatral 5 Retard 5 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Alfuzosine 5 mg

Disponible depuis:

Sanofi Belgium SA-NV

Code ATC:

G04CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Alfuzosin Hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate d'Alfuzosine 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Alfuzosin

Descriptif du produit:

CTI code: 173171-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910088042 - Code CNK: 1278456 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173171-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-02-13

Notice patient

Xatralretard-pil-nl-approved-190122
19/01/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
XATRAL RETARD 5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Alfuzosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xatral Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Xatral Retard niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Xatral Retard?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Xatral Retard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XATRAL RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xatral Retard is een geneesmiddel van het type

1
-blokkers voor de urinewegen.
Het is aangewezen bij de behandeling van symptomen van goedaardige
hypertrofie
(ongewone groei) van de prostaat.
2.
WANNEER MAG U XATRAL RETARD NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U XATRAL RETARD NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie (plotse
bloeddrukdaling die
optreedt bij plotseling rechtstaan uit een zittende of liggende
positie) heeft of heeft
gehad.

In combinatie met andere

1-blokkers,

Als u een verminderde werking van de lever hebt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET XATRAL RETARD?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:

Indien u symptomen van orthostatische hypotensie (

Résumé des caractéristiques du produit

Xatralretard-spc-fr-closing-300320
30/03//2020
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xatral Retard 5 mg comprimés à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’alfuzosine. Chaque comprimé contient 5 mg
de chlorhydrate
d’alfuzosine.
Excipients : chaque comprimé contient 19,6 mg d’huile de ricin
hydrogénée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée, rond, jaune
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie
bénigne prostatique.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1 comprimé Xatral Retard 5 mg le matin et le soir (soit 10 mg par
jour).
_Personnes âgées / insuffisance rénale_
Chez le sujet âgé, hypertendu traité ou insuffisant rénal, il est
recommandé de débuter
le traitement par 1 comprimé de Xatral Retard 5 mg le soir, à
augmenter ensuite à 1
comprimé 2 fois par jour (le matin et le soir), en fonction de la
réponse clinique.
_Population pédiatrique _
L’efficacité de Xatral n’a pas été établie chez les enfants
âgés de 2 à 16 ans (voir
rubrique 5.1). Xatral est contre-indiqué dans la population
pédiatrique.
Mode d’administration
Le comprimé doit être avalé sans être croqué.
Commencer le traitement le soir au coucher.
RCP
1/10
Closing CCDSv6, 9, 10
Basis: approved 300120
Xatralretard-spc-fr-closing-300320
30/03//2020
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
- Antécédents d’hypotension orthostatique.
- Association avec d’autres

1
-bloquants.
- Insuffisance hépatique.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Mises en garde
Comme pour tous les

1
-bloquants, chez certains sujets, en particulier les patients
traités par des antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut
apparaître dans
les heures qui suivent la pr