Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17116 RIVAROXABAN
Zentiva, k.s., Praha Array
B01AF01
17116 RIVAROXABAN
10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
RIVAROXABAN
Kód SÚKL: 0249142 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236668 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249145 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249143 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236672 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236671 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236670 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249141 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249144 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236669 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-05-26
1 Sp. zn. sukls69666/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE XANIRVA 10 MG TVRDÉ TOBOLKY rivaroxaban PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORM ACI 1. Co je přípravek Xanirva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xanirva užívat 3. Jak se přípravek Xanirva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Xanirva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK XANIRVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Xanirva obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá se u dospělých k - zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin. - léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách plic (plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v cévách dolních končetin a/nebo plic. Xanirva patří do skupiny léků nazývaných antitrombotika_._Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje i tendenci k tvorbě krevních sraženin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK XANIRVA UŽÍVAT N Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls69666/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Xanirva 10 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg rivaroxabanu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 108,3 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Bílý až téměř bílý prášek naplněný v tobolce o velikosti 3 (o délce 15,9 ± 0,3 mm) s béžovým neprůhledným víčkem a tělem a s potiskem černým inkoustem „10“ na víčku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a prevence recidivující hluboké žilní trombózy a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní pacienti s PE viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence žilního tromboembolismu u dospělých pacientů podstupujících elektivní náhradu kyčelního _ _nebo kolenního kloubu _ Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem operace. • U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle doporučujeme užívání po dobu 5 týdnů. • U pacientů absolvujících velkou operaci kolena doporučujeme užívání po dobu 2 týdnů. 2 Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a potom pokračovat následující den jednou tobolkou denně jako předtím. _Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a prevence recidivující hluboké žilní trombózy a _ _plicní embolie _ Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie je 15 mg dvakrát denně Preberite celoten dokument