WELLBUTRIN XR 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

bupropionijev klorid

Dostopno od:

GSK d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

N06AX12

INN (mednarodno ime):

bupropionijev chloride

Farmacevtska oblika:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sestava:

bupropionijev klorid 150 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

bupropion

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-01-11

Navodilo za uporabo

JAZMP-WS/066(WS/837)-15.3.2024
NAVODILO ZA UPORABO
WELLBUTRIN XR 150 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
WELLBUTRIN XR 300 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
bupropionijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Wellbutrin XR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Wellbutrin XR
3.
Kako jemati zdravilo Wellbutrin XR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Wellbutrin XR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO WELLBUTRIN XR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Wellbutrin XR je zdravilo, ki vam ga je zdravnik predpisal za
zdravljenje depresije. Po predvidevanjih
zdravilo v možganih deluje na spojini
_noradrenalin_
in
_dopamin_
.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO WELLBUTRIN XR
NE JEMLJITE ZDRAVILA WELLBUTRIN XR:
_ _
•
ČE STE ALERGIČNI
na bupropion ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
ČE JEMLJETE KATERO KOLI DRUGO ZDRAVILO, KI VSEBUJE BUPROPION,
•
ČE VAM JE BILA DIAGNOSTICIRANA EPILEPSIJA ALI STE KDAJ DOŽIVELI
EPILEPTIČNI NAPAD,
•
ČE IMATE MOTNJO HRANJENJA
ali ste jo kdaj imeli (na primer bulimijo ali anoreksijo nervozo),
•
ČE IMATE TUMOR NA MOŽGANIH,
•
ČE OBIČAJNO PIJETE VELIKO ALKOHOLA
, a ste ravnokar prenehali ali ste pred tem, da boste nehali s
pitjem,
•
ČE IMATE HUDE TEŽAVE Z JETRI,
•
ČE STE PRED KRATKIM NEHALI JEMATI POMIRJEVALA
ali bi jih nehali jemati med jemanjem zdravila
Wellbutrin XR,

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/066(WS/837)-15.3.2024
1.
IME ZDRAVILA
WELLBUTRIN XR 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem
WELLBUTRIN XR 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 150 mg ali 300 mg bupropionijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s prirejenim sproščanjem
150 mg tableta:
kremasto bela do svetlorumena okrogla tableta, ki ima na eni strani
odtisnjeno črno
oznako “GS 5FV 150”, druga stran pa je prazna.
300 mg tableta:
kremasto bela do svetlorumena okrogla tableta, ki ima na eni strani
odtisnjeno črno
oznako “GS 5YZ 300”, druga stran pa je prazna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo WELLBUTRIN XR je indicirano za zdravljenje velikih
depresivnih epizod.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
Priporočeni začetni odmerek je 150 mg enkrat na dan. V kliničnih
študijah optimalni odmerek ni bil
določen. Če po 4 tednih zdravljenja z odmerkom 150 mg ni
izboljšanja, se odmerek lahko poveča na
300 mg enkrat na dan. Med zaporednima odmerkoma mora miniti najmanj 24
ur.
Začetek delovanja bupropiona so opazili 14 dni po začetku
zdravljenja. Tako kot pri vseh
antidepresivih se lahko tudi pri WELLBUTRINU XR polni antidepresivni
učinek pokaže šele po več
tednih zdravljenja.
Bolnike z depresijo je treba zdraviti dovolj dolgo, vsaj 6 mesecev, da
se zagotovi, da so brez
simptomov.
Zelo pogost, a navadno prehoden neželen učinek je nespečnost.
Nespečnosti se je mogoče izogniti
tako, da bolnik zdravila ne vzame pred spanjem (pod pogojem, da je med
odmerki vsaj 24 ur).
−
PREHOD BOLNIKOV S TABLET WELLBUTRIN SR:
Bolnikom, ki prehajajo z zdravljenja z bupropionom v obliki tablet s
podaljšanim sproščanjem dvakrat
na dan na zdravljenje s tabletami WELLBUTRIN XR, je po možnosti treba
predpisati enak skupni
dnevni odmerek.
JAZMP-WS/066(WS/837)-15.3.2024
_Pediatrična populacija _
_ _
Pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila
WELLBUTRIN XR