Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bupropionijev klorid
GSK d.o.o., Ljubljana
N06AX12
bupropionijev chloride
tableta s prirejenim sproščanjem
bupropionijev klorid 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bupropion
Pakiranje :škatla s plastenko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-11
JAZMP-WS/066(WS/837)-15.3.2024 NAVODILO ZA UPORABO WELLBUTRIN XR 150 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM WELLBUTRIN XR 300 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM bupropionijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Wellbutrin XR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Wellbutrin XR 3. Kako jemati zdravilo Wellbutrin XR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Wellbutrin XR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO WELLBUTRIN XR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Wellbutrin XR je zdravilo, ki vam ga je zdravnik predpisal za zdravljenje depresije. Po predvidevanjih zdravilo v možganih deluje na spojini _noradrenalin_ in _dopamin_ . 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO WELLBUTRIN XR NE JEMLJITE ZDRAVILA WELLBUTRIN XR: _ _ • ČE STE ALERGIČNI na bupropion ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • ČE JEMLJETE KATERO KOLI DRUGO ZDRAVILO, KI VSEBUJE BUPROPION, • ČE VAM JE BILA DIAGNOSTICIRANA EPILEPSIJA ALI STE KDAJ DOŽIVELI EPILEPTIČNI NAPAD, • ČE IMATE MOTNJO HRANJENJA ali ste jo kdaj imeli (na primer bulimijo ali anoreksijo nervozo), • ČE IMATE TUMOR NA MOŽGANIH, • ČE OBIČAJNO PIJETE VELIKO ALKOHOLA , a ste ravnokar prenehali ali ste pred tem, da boste nehali s pitjem, • ČE IMATE HUDE TEŽAVE Z JETRI, • ČE STE PRED KRATKIM NEHALI JEMATI POMIRJEVALA ali bi jih nehali jemati med jemanjem zdravila Wellbutrin XR, Przeczytaj cały dokument
JAZMP-WS/066(WS/837)-15.3.2024 1. IME ZDRAVILA WELLBUTRIN XR 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem WELLBUTRIN XR 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 150 mg ali 300 mg bupropionijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s prirejenim sproščanjem 150 mg tableta: kremasto bela do svetlorumena okrogla tableta, ki ima na eni strani odtisnjeno črno oznako “GS 5FV 150”, druga stran pa je prazna. 300 mg tableta: kremasto bela do svetlorumena okrogla tableta, ki ima na eni strani odtisnjeno črno oznako “GS 5YZ 300”, druga stran pa je prazna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo WELLBUTRIN XR je indicirano za zdravljenje velikih depresivnih epizod. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli_ Priporočeni začetni odmerek je 150 mg enkrat na dan. V kliničnih študijah optimalni odmerek ni bil določen. Če po 4 tednih zdravljenja z odmerkom 150 mg ni izboljšanja, se odmerek lahko poveča na 300 mg enkrat na dan. Med zaporednima odmerkoma mora miniti najmanj 24 ur. Začetek delovanja bupropiona so opazili 14 dni po začetku zdravljenja. Tako kot pri vseh antidepresivih se lahko tudi pri WELLBUTRINU XR polni antidepresivni učinek pokaže šele po več tednih zdravljenja. Bolnike z depresijo je treba zdraviti dovolj dolgo, vsaj 6 mesecev, da se zagotovi, da so brez simptomov. Zelo pogost, a navadno prehoden neželen učinek je nespečnost. Nespečnosti se je mogoče izogniti tako, da bolnik zdravila ne vzame pred spanjem (pod pogojem, da je med odmerki vsaj 24 ur). − PREHOD BOLNIKOV S TABLET WELLBUTRIN SR: Bolnikom, ki prehajajo z zdravljenja z bupropionom v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem dvakrat na dan na zdravljenje s tabletami WELLBUTRIN XR, je po možnosti treba predpisati enak skupni dnevni odmerek. JAZMP-WS/066(WS/837)-15.3.2024 _Pediatrična populacija _ _ _ Pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila WELLBUTRIN XR Przeczytaj cały dokument