Wellbutrin SR 150 mg ilgstošās darbības tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Bupropiona hidrohlorīds

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

Koda artikla:

N06AX12

INN (mednarodno ime):

Bupropione hydrochloride

Odmerek:

150 mg

Farmacevtska oblika:

Ilgstošās darbības tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Glaxo Wellcome S.A., Spain

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
NL/H/xxxx/WS/724
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
WELLBUTRIN SR 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_bupropioni hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Wellbutrin SR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Wellbutrin SR lietošanas
3.
Kā lietot Wellbutrin SR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Wellbutrin SR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR WELLBUTRIN SR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Wellbutrin SR ir zāles, ko ārsts Jums ir izrakstījis depresijas
ārstēšanai. Uzskata, ka šīs zāles
smadzenēs mijiedarbojas ar vielām, ko sauc par
_noradrenalīnu _
un
_dopamīnu_
.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS WELLBUTRIN SR LIETOŠANAS
NELIETOJIET WELLBUTRIN SR ŠĀDOS GADĪJUMOS,
−
JA JŪS ZINĀT, KA JUMS IR ALERĢIJA
pret Wellbutrin SR, bupropionu vai arī kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
−
JA JŪS LIETOJAT KĀDAS CITAS ZĀLES, KAS SATUR BUPROPIONU;
−
JA JUMS IR DIAGNOSTICĒTA EPILEPSIJA VAI IR BIJUŠAS KRAMPJU LĒKMES;
−
JA JUMS IR VAI IR BIJUŠI ĒŠANAS TRAUCĒJUMI
(piem.,
_bulimia_
vai
_anorexia nervosa_
);
−
JA JUMS IR SMADZEŅU AUDZĒJS;
−
JA JŪS LIETOJAT DAUDZ ALKOHOLA
un tikai nesen esat pārtraucis vai plānojat pārtraukt alkohola
lietošanu;
−
JA JUMS IR SMAGA AKNU SLIMĪBA;
−
JA JŪS NESEN ESAT PĀRTRAUCIS LIETOT NOMIERINOŠUS LĪDZEKĻUS
vai ja plānojat pārtraukt to
l

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
NL/H/xxxx/WS/724
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
WELLBUTRIN SR 150 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 150 mg bupropiona hidrohlorīda (
_bupropioni hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Abpusēji izliekta balta apvalkotā tablete, kurai vienā pusē ar
melnu tinti uzdrukāts „GX CH7” un otra puse
ir vienkrāsaina.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
WELLBUTRIN SR tabletes ir indicētas depresīvu saslimšanu
ārstēšanai. Pēc apmierinošas atbildes
reakcijas sasniegšanas WELLBUTRIN SR terapijas turpināšana ir
efektīva paasinājumu un tālāku
depresijas recidīvu profilaksē.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Maksimālā vienreizējā ilgstošas darbības bupropiona tablešu
deva nedrīkst pārsniegt 150 mg.
Ilgstošas darbības bupropiona tabletes jālieto divas reizes dienā
ar vismaz 8 stundu intervālu starp devām.
Ļoti bieža blakusparādība ir bezmiegs, kas parasti ir pārejošs.
Bezmiegu iespējams samazināt, izvairoties
no devas lietošanas tieši pirms gulētiešanas (nodrošinot, ka
starp devām ir vismaz 8 stundu intervāls) vai
samazinot devu, ja tas ir klīniski nepieciešams.
Sākotnējā un ieteicamā terapija
Ilgstošas darbības bupropiona tablešu sākuma deva ir 150 mg vienu
reizi dienā.
Pacientiem, kam nav adekvātas atbildes reakcijas uz devu 150 mg
dienā, var būt lietderīgi devu palielināt
līdz parastajai pieaugušo devai 300 mg dienā, lietojot pa 150 mg 2
reizes dienā.
_Pediatriskā populācija _
WELLBUTRIN SR tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem un
pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bupropiona drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz
18 gadiem, nav pierādīta.
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
NL/H/xxxx/WS/724
2
_Gados vecāki cilvēki _
Vecāka gadagājuma pacientiem WELLBUTRIN SR jālieto piesardzīgi.
Nevar