Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Bupropiona hidrohlorīds
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
N06AX12
Bupropione hydrochloride
150 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Glaxo Wellcome S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023 NL/H/xxxx/WS/724 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM WELLBUTRIN SR 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _bupropioni hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Wellbutrin SR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Wellbutrin SR lietošanas 3. Kā lietot Wellbutrin SR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Wellbutrin SR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR WELLBUTRIN SR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Wellbutrin SR ir zāles, ko ārsts Jums ir izrakstījis depresijas ārstēšanai. Uzskata, ka šīs zāles smadzenēs mijiedarbojas ar vielām, ko sauc par _noradrenalīnu _ un _dopamīnu_ . 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS WELLBUTRIN SR LIETOŠANAS NELIETOJIET WELLBUTRIN SR ŠĀDOS GADĪJUMOS, − JA JŪS ZINĀT, KA JUMS IR ALERĢIJA pret Wellbutrin SR, bupropionu vai arī kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; − JA JŪS LIETOJAT KĀDAS CITAS ZĀLES, KAS SATUR BUPROPIONU; − JA JUMS IR DIAGNOSTICĒTA EPILEPSIJA VAI IR BIJUŠAS KRAMPJU LĒKMES; − JA JUMS IR VAI IR BIJUŠI ĒŠANAS TRAUCĒJUMI (piem., _bulimia_ vai _anorexia nervosa_ ); − JA JUMS IR SMADZEŅU AUDZĒJS; − JA JŪS LIETOJAT DAUDZ ALKOHOLA un tikai nesen esat pārtraucis vai plānojat pārtraukt alkohola lietošanu; − JA JUMS IR SMAGA AKNU SLIMĪBA; − JA JŪS NESEN ESAT PĀRTRAUCIS LIETOT NOMIERINOŠUS LĪDZEKĻUS vai ja plānojat pārtraukt to l Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023 NL/H/xxxx/WS/724 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS WELLBUTRIN SR 150 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 150 mg bupropiona hidrohlorīda ( _bupropioni hydrochloridum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Abpusēji izliekta balta apvalkotā tablete, kurai vienā pusē ar melnu tinti uzdrukāts „GX CH7” un otra puse ir vienkrāsaina. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS WELLBUTRIN SR tabletes ir indicētas depresīvu saslimšanu ārstēšanai. Pēc apmierinošas atbildes reakcijas sasniegšanas WELLBUTRIN SR terapijas turpināšana ir efektīva paasinājumu un tālāku depresijas recidīvu profilaksē. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Maksimālā vienreizējā ilgstošas darbības bupropiona tablešu deva nedrīkst pārsniegt 150 mg. Ilgstošas darbības bupropiona tabletes jālieto divas reizes dienā ar vismaz 8 stundu intervālu starp devām. Ļoti bieža blakusparādība ir bezmiegs, kas parasti ir pārejošs. Bezmiegu iespējams samazināt, izvairoties no devas lietošanas tieši pirms gulētiešanas (nodrošinot, ka starp devām ir vismaz 8 stundu intervāls) vai samazinot devu, ja tas ir klīniski nepieciešams. Sākotnējā un ieteicamā terapija Ilgstošas darbības bupropiona tablešu sākuma deva ir 150 mg vienu reizi dienā. Pacientiem, kam nav adekvātas atbildes reakcijas uz devu 150 mg dienā, var būt lietderīgi devu palielināt līdz parastajai pieaugušo devai 300 mg dienā, lietojot pa 150 mg 2 reizes dienā. _Pediatriskā populācija _ WELLBUTRIN SR tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). Bupropiona drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta. SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023 NL/H/xxxx/WS/724 2 _Gados vecāki cilvēki _ Vecāka gadagājuma pacientiem WELLBUTRIN SR jālieto piesardzīgi. Nevar Perskaitykite visą dokumentą