Wegovy

Država: Evropska unija

Jezik: danščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
13-10-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
13-10-2023
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
09-06-2023

Aktivna sestavina:

semaglutid

Dostopno od:

Novo Nordisk A/S

Koda artikla:

A10BJ06

INN (mednarodno ime):

semaglutide

Terapevtska skupina:

Antiobesity preparations, excl. diætprodukter

Terapevtsko območje:

Obesity; Overweight

Terapevtske indikacije:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Povzetek izdelek:

Revision: 4

Status dovoljenje:

autoriseret

Datum dovoljenje:

2022-01-06

Navodilo za uporabo

                                66
B. INDLÆGSSEDDEL
67
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
WEGOVY 0,25 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
WEGOVY 0,5 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
WEGOVY 1 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
WEGOVY 1,7 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
WEGOVY 2,4 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
semaglutid
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes nye
oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i
punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Wegovy
3.
Sådan skal du bruge Wegovy
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER WEGOVY
Wegovy er et lægemiddel der bruges til at opnå vægttab og
vægtkontrol, som indeholder det aktive
stof semaglutid. Det svarer til et naturligt forekommende hormon, der
kaldes glukagon-lignende
peptid-1 (GLP-1), som frigøres fra tarmen efter et måltid. Det
virker ved at påvirke områder
(receptorer) i hjernen, der styrer appetitten, så du føler dig mere
mæt og mindre sulten, og så du har
mindre trang til mad. Det vil hjælpe dig til at spise mindre mad og
sænke din legemsvægt.
HVAD ANVENDES WEGOVY TIL
Wegovy anvendes sammen med kost og mot
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle
formodede bivirkninger. Se i
pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Wegovy 0,25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy 0,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy 1 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy 1,7 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy 2,4 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy 0,25 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy 0,5 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy 1 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy 1,7 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Wegovy 2,4 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fyldt pen, en
keltdosis
_Wegovy 0,25 mg injektionsvæske, opløsning_
Hver fyldt pen med enkeltdosis indeholder 0,25 mg semaglutid* i 0,5 ml
injektionsvæske. Én ml
injektionsvæske indeholder 0,5 mg semaglutid*.
_Wegovy 0,5 mg i_
_njektionsvæske, opløsning_
Hver fyldt pen med enkeltdosis indeholder 0,5 mg semaglutid* i 0,5 ml
injektionsvæske. Én ml
injektionsvæske indeholder 1 mg semaglutid*.
_Wegovy 1 mg injektionsvæske, opløsning_
Hver fyldt pen med enkeltdosis indeholder 1 mg semaglutid* i 0,5 ml
injektionsvæske. Én ml
injektionsvæske indeholder 2 mg semaglutid*.
_Wegovy 1,7 mg i_
_njektionsvæske, opløsning _
Hver fyldt pen med enkeltdosis indeholder 1,7 mg semaglutid* i 0,75 ml
injektionsvæske. Én ml
injektionsvæske indeholder 2,27 mg semaglutid*.
_Wegovy 2,4 mg i_
_njektionsvæske, opløsning _
Hver fyldt pen med enkeltdosis indeholder 2,4 mg semaglutid* i 0,75 ml
injektionsvæske. Én ml
injektionsvæske indeholder 3,2 mg semaglutid*.
Fyldt pen, FlexTouch
_ _
_Wegovy 0,25 mg FlexTouch injektionsvæske, opløsning _
Hver fyldt pen indeholder 1 mg semaglutid* i 1,5 ml injektionsvæs
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 09-06-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 13-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 13-10-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 13-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 13-10-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 09-06-2023

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov