Voltaren Spray 4 % huidspray opl. dos. pomp

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Diclofenacnatrium 40 mg/g

Dostopno od:

Haleon Belgium SA-NV

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

Diclofenac Sodium

Odmerek:

4 %

Farmacevtska oblika:

Huidspray, oplossing

Sestava:

Diclofenacnatrium 40 mg/g

Pot uporabe:

Cutaan gebruik

Terapevtsko območje:

Diclofenac

Povzetek izdelek:

CTI-code: 260592-03 - De grootte van de verpakking: 25 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2834877 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 260592-02 - De grootte van de verpakking: 12.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 260592-01 - De grootte van de verpakking: 7.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2004-02-23

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VOLTAREN SPRAY 4%, HUIDSPRAY, OPLOSSING
Natriumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts
of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Voltaren Spray en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie.
1.
WAT IS VOLTAREN SPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Voltaren Spray bevat het werkzame bestanddeel natriumdiclofenac, een
ontstekingsremmende pijnstiller (NSAID).
Voltaren Spray wordt gebruikt om de acute pijn en zwelling van kleine
of middelgrote
gewrichten en de omgevende weefsels te verlichten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor pinda, soja of voor één van de stoffen die in
dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Als u ooit een allergische reactie op aspirine (acetylsalicylzuur) of
een ander
NSAID zoals ibuprofen heeft vertoond met moeilijke ademhaling,
huiduitslag en
lopende neus.

Gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap – zie ook
rubriek
“Zwangerschap en borstvoeding”.

Op de borststreek indien u borstvoeding geeft.

Bij kinderen jonger dan 14 jaar.
WANNEER MOE

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Voltaren Spray 4 % huidspray, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram oplossing bevat 40 mg natriumdiclofenac.
Elke verstuiving levert 8 mg natriumdiclofenac op.
Hulpstoffen met bekend effect:
propyleenglycol 150 mg/g
lecithine van sojabonen 100 mg/g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, oplossing.
Een goudgele doorschijnende oplossing die, na toediening, een
gel-achtige laag vormt.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de plaatselijke symptomatische verlichting van lichte tot matige
pijn en ontsteking na een
acuut stomp trauma van kleine en middelgrote gewrichten en
periarticulaire structuren.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Een voldoende hoeveelheid Voltaren Spray 4 % op de huid verstuiven om
op de aangetaste
plaats een royale bedekking te verkrijgen. Normaal zijn 4 tot 5
verstuivingen (0,8 – 1,0 g
oplossing met 32 – 40 mg natriumdiclofenac) nodig. De behandeling
moet 3-maal per dag op
regelmatige tijdstippen worden herhaald. De maximale dosis per dag is
15 verstuivingen (3,0 g
oplossing met 120 mg natriumdiclofenac).
Voltaren Spray 4 % zacht op de huid uitstrijken. Daarna de handen
wassen tenzij het de handen
zijn die worden behandeld. Wacht tot de gel droog is vooraleer de huid
met kledij of een verband
te bedekken.
De behandeling mag worden stopgezet zodra de symptomen (pijn en de
zwelling) verdwijnen.
De behandeling mag niet langer dan 7 - 8 dagen worden voortgezet
zonder controle.
De patiënt wordt gevraagd een dokter te raadplegen als geen
verbetering merkbaar is na 3
dagen.
_Bejaarden_
Dezelfde dosering toedienen als bij volwassenen.
_Patiënten met lever- of nier-insufficiëntie_
Voor gebruik van Voltaren Spray 4 % bij patiënten met lever- of
nier-insufficiëntie zie onder
1/7
Samenvatting van de productkenmerken
rubriek 4.4.
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar_
Er zijn onvold