Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofenacnatrium 40 mg/g
Haleon Belgium SA-NV
M02AA15
Diclofenac Sodium
4 %
Huidspray, oplossing
Diclofenacnatrium 40 mg/g
Cutaan gebruik
Diclofenac
CTI-code: 260592-03 - De grootte van de verpakking: 25 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2834877 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 260592-02 - De grootte van de verpakking: 12.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 260592-01 - De grootte van de verpakking: 7.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2004-02-23
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VOLTAREN SPRAY 4%, HUIDSPRAY, OPLOSSING Natriumdiclofenac LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Voltaren Spray en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie. 1. WAT IS VOLTAREN SPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Voltaren Spray bevat het werkzame bestanddeel natriumdiclofenac, een ontstekingsremmende pijnstiller (NSAID). Voltaren Spray wordt gebruikt om de acute pijn en zwelling van kleine of middelgrote gewrichten en de omgevende weefsels te verlichten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor pinda, soja of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Als u ooit een allergische reactie op aspirine (acetylsalicylzuur) of een ander NSAID zoals ibuprofen heeft vertoond met moeilijke ademhaling, huiduitslag en lopende neus. Gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap – zie ook rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”. Op de borststreek indien u borstvoeding geeft. Bij kinderen jonger dan 14 jaar. WANNEER MOE Baca dokumen lengkap
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voltaren Spray 4 % huidspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram oplossing bevat 40 mg natriumdiclofenac. Elke verstuiving levert 8 mg natriumdiclofenac op. Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol 150 mg/g lecithine van sojabonen 100 mg/g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, oplossing. Een goudgele doorschijnende oplossing die, na toediening, een gel-achtige laag vormt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de plaatselijke symptomatische verlichting van lichte tot matige pijn en ontsteking na een acuut stomp trauma van kleine en middelgrote gewrichten en periarticulaire structuren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Een voldoende hoeveelheid Voltaren Spray 4 % op de huid verstuiven om op de aangetaste plaats een royale bedekking te verkrijgen. Normaal zijn 4 tot 5 verstuivingen (0,8 – 1,0 g oplossing met 32 – 40 mg natriumdiclofenac) nodig. De behandeling moet 3-maal per dag op regelmatige tijdstippen worden herhaald. De maximale dosis per dag is 15 verstuivingen (3,0 g oplossing met 120 mg natriumdiclofenac). Voltaren Spray 4 % zacht op de huid uitstrijken. Daarna de handen wassen tenzij het de handen zijn die worden behandeld. Wacht tot de gel droog is vooraleer de huid met kledij of een verband te bedekken. De behandeling mag worden stopgezet zodra de symptomen (pijn en de zwelling) verdwijnen. De behandeling mag niet langer dan 7 - 8 dagen worden voortgezet zonder controle. De patiënt wordt gevraagd een dokter te raadplegen als geen verbetering merkbaar is na 3 dagen. _Bejaarden_ Dezelfde dosering toedienen als bij volwassenen. _Patiënten met lever- of nier-insufficiëntie_ Voor gebruik van Voltaren Spray 4 % bij patiënten met lever- of nier-insufficiëntie zie onder 1/7 Samenvatting van de productkenmerken rubriek 4.4. _Pediatrische patiënten_ _Kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar_ Er zijn onvold Baca dokumen lengkap