Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diclofenac sodium
NOVARTIS FINLAND OY
M01AB05
Diclofenac sodium
25 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 3 ml (VNR-numero: 525030)
Resepti: 5 x 3 ml
diklofenaakki
; Soveltuvuus iäkkäille Diclofenacum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa myönnetty
1984-01-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VOLTAREN 25 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS diklofenaakkinatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Voltaren on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voltarenia 3. Miten Voltarenia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Voltarenin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VOLTAREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ VOLTAREN ON? Voltaren injektio-/infuusionesteen vaikuttava aine on diklofenaakkinatrium. Voltaren kuuluu tulehduskipulääkkeisiin (eli ns. NSAIDeihin), joita käytetään kivun ja tulehduksen hoitoon. MIHIN VOLTAREN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? Voltaren injektio-/infuusionestettä käytetään reumasairauksien, kirurgisten toimenpiteiden ja vammojen aiheuttamien tulehdus- ja kiputilojen (myös hammaslääketieteessä) sekä virtsatie- ja sappikivikohtausten hoitoon. MITEN VOLTAREN VAIKUTTAA? Voltaren lievittää kipua, vähentää tulehduksesta johtuvaa turvotusta ja alentaa kuumetta. Lääke estää tiettyjen tulehdusreaktioita, kipua ja kuumetta aiheuttavien aineiden (ns. prostaglandiinien) synteesiä (eli syntyä) elimistössä. Voltarenilla ei ole vaikutusta tulehduksen tai kuumeen syihin. Jos sinulla on kysymyksiä, miten Voltaren vaikuttaa tai miksi tätä lääkettä on sinulle määr Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Voltaren 25 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lääkkeen vaikuttavana aineena on natrium-[o-[(2,6-dikloorifenyyli)-amino]-fenyyli]-asetaatti, eli diklofenaakkinatrium. Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä sisältää diklofenaakkinatriumia 25 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Natriummetabisulfiitti, bentsyylialkoholi, propyleeniglykoli (E1520). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön tai hiukan kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nivelreuma, muut degeneratiiviset reumasairaudet, pehmytosareuma. Posttraumaattiset ja postoperatiiviset tulehdus- ja kiputilat. Virtsatie- ja sappikivikohtaukset. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on määritettävä yksilöllisesti. Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4). AIKUISET Voltaren injektio-/infuusioneste voidaan antaa injektiona lihakseen (intragluteaalinen antotapa) tai laimennettuna hitaana infuusiona laskimoon. Voltaren injektio-/infuusionestettä ei tule käyttää kauemmin kuin kahden vuorokauden ajan, tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa tableteilla tai peräpuikoilla. Vaihtoehtoisesti yhtä injektiota/infuusiota voidaan täydentää antamalla lisäksi tabletteja kokonaisvuorokausiannoksen ollessa korkeintaan 150 mg. ERITYISPOTILASRYHMÄT _Pediatriset potilaat: _ Sisältämänsä suuren vaikuttavan aineen määrän takia Voltaren injektio-/infuusioneste ei sovi lapsille eikä nuorille. 2 _Iäkkäät potilaat: _ Iäkkäiden potilaiden aloitusannosta ei yleensä tarvitse säätää erikseen. Annostuksessa on kuitenkin noudatettava lääketieteellistä varovaisuutta etenkin, kun hoidetaan pienipainoisia, hauraita vanhuksia (ks. kohta 4.4). _Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka I) tai merkittävät kardiovaskulaariset _ _ Preberite celoten dokument