Voltaren 25 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Diclofenac sodium

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS FINLAND OY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenac sodium

Δοσολογία:

25 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektio-/infuusioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 5 x 3 ml (VNR-numero: 525030)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 5 x 3 ml

Θεραπευτική περιοχή:

diklofenaakki

Περίληψη προϊόντος:

; Soveltuvuus iäkkäille Diclofenacum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1984-01-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VOLTAREN 25 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
diklofenaakkinatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Voltaren on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voltarenia
3.
Miten Voltarenia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Voltarenin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VOLTAREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ VOLTAREN ON?
Voltaren injektio-/infuusionesteen vaikuttava aine on
diklofenaakkinatrium.
Voltaren kuuluu tulehduskipulääkkeisiin (eli ns. NSAIDeihin), joita
käytetään kivun ja tulehduksen
hoitoon.
MIHIN VOLTAREN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Voltaren injektio-/infuusionestettä käytetään reumasairauksien,
kirurgisten toimenpiteiden ja vammojen
aiheuttamien tulehdus- ja kiputilojen (myös hammaslääketieteessä)
sekä virtsatie- ja sappikivikohtausten
hoitoon.
MITEN VOLTAREN VAIKUTTAA?
Voltaren lievittää kipua, vähentää tulehduksesta johtuvaa
turvotusta ja alentaa kuumetta. Lääke estää
tiettyjen tulehdusreaktioita, kipua ja kuumetta aiheuttavien aineiden
(ns. prostaglandiinien) synteesiä (eli
syntyä) elimistössä. Voltarenilla ei ole vaikutusta tulehduksen tai
kuumeen syihin.
Jos sinulla on kysymyksiä, miten Voltaren vaikuttaa tai miksi tätä
lääkettä on sinulle määr�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Voltaren 25 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lääkkeen vaikuttavana aineena on
natrium-[o-[(2,6-dikloorifenyyli)-amino]-fenyyli]-asetaatti, eli
diklofenaakkinatrium.
Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä sisältää
diklofenaakkinatriumia 25 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Natriummetabisulfiitti,
bentsyylialkoholi,
propyleeniglykoli
(E1520).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön tai hiukan kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nivelreuma, muut degeneratiiviset reumasairaudet, pehmytosareuma.
Posttraumaattiset ja
postoperatiiviset tulehdus- ja kiputilat. Virtsatie- ja
sappikivikohtaukset.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on määritettävä yksilöllisesti. Lääkkeen
haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden
hoitamiseksi (ks. kohta 4.4).
AIKUISET
Voltaren injektio-/infuusioneste voidaan antaa injektiona lihakseen
(intragluteaalinen antotapa) tai
laimennettuna hitaana infuusiona laskimoon.
Voltaren injektio-/infuusionestettä ei tule käyttää kauemmin kuin
kahden vuorokauden ajan,
tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa tableteilla tai peräpuikoilla.
Vaihtoehtoisesti yhtä injektiota/infuusiota voidaan täydentää
antamalla lisäksi tabletteja
kokonaisvuorokausiannoksen ollessa korkeintaan 150 mg.
ERITYISPOTILASRYHMÄT
_Pediatriset potilaat: _
Sisältämänsä suuren vaikuttavan aineen määrän takia Voltaren
injektio-/infuusioneste ei sovi lapsille
eikä nuorille.
2
_Iäkkäät potilaat: _
Iäkkäiden potilaiden aloitusannosta ei yleensä tarvitse säätää
erikseen. Annostuksessa on kuitenkin
noudatettava lääketieteellistä varovaisuutta etenkin, kun hoidetaan
pienipainoisia,
hauraita vanhuksia
(ks. kohta 4.4).
_Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka I) tai
merkittävät kardiovaskulaariset _
_