Voltaren 11,6 mg/g gel i trykbeholder

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Diclofenacdiethylammonium

Dostopno od:

Haleon Denmark ApS

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

Diclofenacdiethylammonium

Odmerek:

11,6 mg/g

Farmacevtska oblika:

gel i trykbeholder

Datum dovoljenje:

2012-05-05

Lastnosti izdelka

12. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOLTAREN, GEL I TRYKBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
3588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltaren
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diclofenacdiethylamin 11,6 mg/g svarende til diclofenacnatrium 10
mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Voltaren 11,6 mg/g gel indeholder 50 mg propylenglycol (E1520) per
gram gel.
Voltaren 11,6 mg/g gel indeholder 1 mg benzylbenzoat per gram gel.
Voltaren 11,6 mg/g gel indeholder 1 mg duftstoffer (benzylalkohol,
citral, citronellol,
coumarin, d-limonen, eugenol, farnesol, geraniol, linalool) per gram
gel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel i trykbeholder.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og børn på 14 år og derover:
Lokale inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Patienter skal kontakte deres læge, hvis symptomerne varer ved eller
forværres 7 dage efter
behandlingens start.
Voksne og børn på 14 år og derover:
2-4 g gel (svarende til en mængde på en størrelse fra et kirsebær
til en valnød) påsmøres
huden på det angrebne område 3 - 4 gange daglig.
Efter applicering skal hænderne tørres med absorberende papir (fx
køkkenrulle) og derefter
vaskes, med mindre det er hænderne, der behandles.
_dk_hum_46325_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Patienten skal vente med at bade indtil Voltaren er tørret ind.
Behandling af akutte, mindre skader på bevægeapparatet bør kun
fortsætte ud over 7 dage
efter aftale med læge.
Børn og unge under 14 år:
Der er utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning hos
børn og unge under 14 år
(se også pkt. 4.3).
Administration
Kun til kutan anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for diclofenac eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre non-steroide
antiinflammatoriske
stoffer (NSAID).

Patienter hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAIDer fremprovokerer
angioødem,
astma, urticaria eller akut rinit.

I gra